الغذاء والدواء توافق على بخاخ سبرافاتو Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ سبرافاتو Spravato _ومادته الفعالة الاسكيتامين(esketamine)_ بالاشتراك مع أحد مضادات الاكتئاب الفموية، لعلاج الاكتئاب لدى البالغين الذين استخدموا أدوية أخرى مضادة للاكتئاب لكنهم لم يستفيدوا منها (الاكتئاب المقاوم للأدوية).

ونظرًا لخطورة الآثار الجانبية لهذا الدواء واحتمالية إدمانه، فلا يسمح باستخدامه إلا بإشراف طبي صارم في المستشفى أو العيادة.

بخاخ سبرافاتو Spravato
الغذاء والدواء توافق على بخاخ سبرافاتو Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية

يتم تشخيص المرضى بالاكتئاب المقاوم للعلاج عند:

  1. فشل العلاج باستخدام عقارين على الأقل من العقاقير المضادة للاكتئاب.
  2. عند استخدامهم بجرعات كافية لمدة كافية خلال نوبة اكتئاب عظمى.

بخاخ سبرافاتو Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم للأدوية

تقول تيفاني فارشيون_المدير التنفيذي لقسم منتجات الطب النفسي في مركز تقييم وأبحاث الأدوية في إدارة الغذاء والدواء (FDA): "هناك حاجة مستمرة لعلاجات فعالة إضافية للاكتئاب المقاوم للأدوية، وهي حالة خطيرة تهدد الحياة".

"ولن يتوفر الدواء إلا من خلال نظام توزيع مقيد في عيادة أو مستشفى طبي معتمد حيث يمكن مراقبة المريض".

ويجب مراقبة المرضى من قبل مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعتين على الأقل بعد تلقي جرعة سبرافاتو Spravato الخاصة بهم.

كما يجب على المرضى اتخاذ الترتيبات اللازمة لمغادرة مكان الرعاية الصحية بأمان للوصول إلى المنزل مع عدم قيادة السيارة أو استخدام الآلات الثقيلة لباقي اليوم الذي تلقوا فيه الدواء.

وقد تم تقييم فعالية ومأمونية البخاخ في ثلاث تجارب سريرية قصيرة الأجل (أربعة أسابيع) وواحدة طويلة المدى.

حيث شملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي عاني منها المرضى التفكك أو الدوار أو الغثيان أو نقص الحس أو القلق أو الخمول أو زيادة ضغط الدم.

كما قد يسبب العقار ضررًا للجنين أو الرضيع، لذا يجب على المرأة تجب الحمل أو الرضاعة خلال فترة العلاج.

دكتور أحمد الحسيني

طبيب متخصص في مجال طب وجراحة العيون- مستشفيات جامعة المنصورة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.

زر الذهاب إلى الأعلى