مضادات الطفيليات الأولية

بروتوستوب Protostop

الدواء: بروتوستوب Protostop.

التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):

نيتازوكسانيد Nitazoxanide.

تحتوي نشرة الدواء على:

1- تصنيف الدواء

6- موانع استعمال الدواء

11- أثر الدواء على الحمل والرضاعة

2- البلد التي طرح فيها الدواء

7- محاذير استعمال الدواء

12- الأثر الطبي للدواء (كيفية عمله)

3- دواعي الاستعمال

8- الأثار الجانبية للدواء

13- الحركيات الدوائية

4- الشكل الدوائي والسعر

9- التفاعلات الدوائية مع الدواء

14- الشركة المنتجة

5- جرعة الدواء

10- الجرعة الزائدة اعراضها وعلاجها

 

التصنيف:

أدوية مضادات الطفيليات Antiparasitics – مضاد الطفيليات الأولية Antiprotozoal:

  • مضادات الطلائعيات الملونة الموسدة Anti-Chromalveolata – مضادات الطلائعيات السناخية أو ذوات التجاويف Anti-Alveolate – مضادات معقدات القمة Anti-Apicomplexa – مضادات المخروطانيات Anti-Conoidasida – مضادات خفيات الأبواغ المعوي Anti-Cryptosporidiosis – مشتقات الثيازوليد Thiazolide derivatives.
  • مضادات الطلائعيات الكهفية Anti-Excavata – مضادات الترايكوزوا “الشعرات” Anti-Trichozoa – مضادات الجيارديا Anti-Giardia – مشتقات الثيازوليد Thiazolide derivatives.

البلد التي طرح فيها الدواء:

مصر.

دواعي الاستعمال:

  • علاج داء الأميبات Amebiasis.
  • علاج داء خفيات الأبواغ المعوي (كريبتوسبوريديوم) Cryptosporidiosis.
  • علاج داء الجيارديات (حمى القندس) Giardiasis.
  • علاج الاسهال نتيجة عدوى الكلوستريديوم ديفيسيل (التهاب القولون الغشائي الكاذب) (استعمال غير متعارف عليه).
  • علاج العدوى البكتيرية بالملوية البوابية (الجرثومة الحلزونية – Helicobacter Pylori) (استعمال غير متعارف عليه).
  • علاج داء الأسكارس Ascariasis في الأطفال.
  • علاج داء الدودة الشريطية القزمة Hymenolepis nana/Dwarf Tapeworm.

بروتوستوب Protostop دواء drug

الشكل الدوائي والسعر:

اسم الدواء

التركيز

الشكل الدوائي

عدد الشرائط

بروتوستوب Protostop

500 مجم

6 قرص

1

الجرعة:

  • التوقيت: يتم تناوله مع الوجبات.
  • البالغين:
    • جرعة الكبار المعتادة للمصابين بداء الأميبات Amebiasis, داء خفيات الأبواغ المعوي (كريبتوسبوريديوم) Cryptosporidiosis وداء الجيارديات (حمى القندس) Giardiasis:
      • 500 مجم مرتين في اليوم مع الوجبات لمدة ثلاثة أيام.
      • مرضى نقص المناعة المكتسبة (الإيدز AIDS)  المصابين بالإسهال: تكون 1000 ملغم مرتين في اليوم مع الوجبات لمدة 14 يوم أو حتى يتوقف الإسهال (يجب استخدامه بالتزامن مع مضادات الفيروسات, تعويض نقص الالكتروليت, علاج الأعراض والسوائل).
    • جرعة الكبار المعتادة للمصابين بالاسهال نتيجة عدوى الكلوستريديوم ديفيسيل (التهاب القولون الغشائي الكاذب) (استعمال غير متعارف عليه):
      • 500 مجم  كل 12 ساعة لمدة 7 : 10 أيام.
    • جرعة البالغين لعلاج العدوى البكتيرية بالملوية البوابية (الجرثومة الحلزونية – Helicobacter Pylori) (استعمال غير متعارف عليه):
      • طريقة العلاج لوود LOAD regimen: تكون جرعة النيتازوكسانيد  500 مجم مرتين في اليوم, بالأضافة لدوكسيسيكلين doxycycline بجرعة 100 مجم مرة يومياً, وليفوفلوكساسين بجرعة 250 مجم مرة يومياً وضعف جرعة مثبطات مضخة البروتون مرة يومياً ويتم الاستمرار على طريقة العلاج تلك لفترة 7 : 10 أيام.
  • الأطفال: 
    • جرعة الأطفال المعتادة للمصابين بداء الجيارديات (حمى القندس) Giardiasis وداء خفيات الأبواغ المعوي (كريبتوسبوريديوم) Cryptosporidiosis:
      • من 12 إلى 47 شهر: 100 ملغم (5 مل) عن طريق الفم مع الوجبات كل 12 ساعة لمدة 3 أيام.
      • من 4 إلى 11 سنة: 200 ملغم (10 مل) مع الوجبات كل 12 ساعة لمدة 3 أيام.
      • من 12 سنة فما فوق: 500 ملغم مرتين في اليوم مع الوجبات لمدة 3 أيام.
    • جرعة الأطفال المعتادة للمصابين بداء الأسكارس Ascariasis وداء الدودة الشريطية القزمة Hymenolepis nana/Dwarf Tapeworm:
      • الجرعات تُعطى عن طريق الفم صباحًا ومساءً لمدة 3 أيام متتالية.
      • من 2 إلى 3 سنوات: 100 ملغم (5 مل).
      • من 4 إلى 11 سنة: 200 ملغم (10 مل).
    • جرعة الأطفال المعتادة للمصابين بداء الأميبات Amebiasis: الذين اعمارهم 12 سنة أو أكبر
      • 500 مجم مرتين في اليوم مع الوجبات لمدة ثلاثة أيام.
  • ضبط الجرعة في حالة أمراض الكلى Renal Dose Adjustments: لا تتوافر معلومات كافية ولكن يجب الحذر عن الاستخدام.
  • ضبط الجرعة في حالة أمراض الكبد Liver Dose Adjustments: لا تتوافر معلومات كافية ولكن يجب الحذر عن الاستخدام.
  • تأثيرات العلاج على مرضى اعتلال الكبد والكلى غير معروفه؛ الاستخدام بحذر.
  • يجب أن يتم إعطاء علاج نيتازوكسانايد مع الوجبات.
  • يجب على المصابين بداء السكري الانتباه إلى أن المحلول يحتوي على 1,48 غم من السكروز في كل 5 مل.
  • رج العلبة جيدًا قبل الاستخدام والتخلص من المحلول غير المستخدم بعد 7 أيام.

الأثار الجانبية:

من اهمها

  • شائعة (1 : 10%):
    • الصداع.
    • آلام البطن.
    • الأسهال.
    • الغثيان.
    • تلون البول.
    • القئ.
  • غير شائعة (1% : 0.1%):
    • ارتفاع نسبة ناقلة أمين الألانين ALT.
    • فقدان الشهية.
    • زيادة الشهية.
    • ارتفاع نسبة الكرياتينين.
    • زيادة التعرق.
    • دوخة.
    • تلون العين (أصفر شاحب.
    • السخونية.
    • انتفاخ البطن.
    • عدوى.
    • توعك.
    • حكة.
    • التهاب الانف.
    • تضخم الغدد اللعابية.
  • تم الابلاغ عنها بعد التداول التجاري للدواء:
    • اضرابات الجهاز الهضمي: الإسهال، الارتجاع المعدي المريئي.
    • اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة.
    • أمراض الجهاز التنفسي والصدر والمنصفية: صعوبة التنفس.
    • أمراض الجلد والانسجة تحت الجلدية: طفح جلدي, الشري (أرتيكاريا – حساسية جلدية) Urticaria.

موانع الاستعمال:

  • في حالة الحساسية  المفرطة تجاه الدواء.

محاذير الاستعمال:

  • لم يتم التحقق بعد من أمان وفعالية العلاج لحاملي فايروس نقص المناعة المكتسبة (HIV+) أو مرضى نقص المناعة.
  • تأثيرات العلاج على مرضى اعتلال الكبد والكلى غير معروفه؛ الاستخدام بحذر.
  • لم يتم التحقق بعد من أمان وفعالية الشكل الدوائي كشراب من الدواء للأطفال أقل من عمر السنة.
  • لم يتم التحقق بعد من أمان وفعالية الشكل الدوائي كأقراص من الدواء للأطفال أقل من 12 سنة.
  • بعض الاشكال الدوائية من العقار تحتوي على كحول بنزيلي فيجب تجنب استخدامها في الرضع خوفاً من حدوث تسمم به وحدوث متلازمة اللهاث gasping syndrome.

التفاعلات الدوائية:

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:

  • يرتبط العنصر الفعال في علاج نيتازوكسانايد (Nitazoxanide)، وهو تايزوكسانايد (Tizoxanide)، بشدة مع بروتين بلازما الدم (> 99,9). يجب مراقبة الأعراض الجانبية في حال تم إعطاء علاج نيتازوكسانايد مع علاجات أخرى ترتبط بشدة مع بروتين بلازما الدم وذات مؤشرات علاجية ضيقة، حيث يمكن أن تحدث مزاحمة في مواقع الارتباط (مثال، وارفارين Warfarin). توصي المعلومات الوصفية للعلاج تجنب استخدامه بالتزامن مع الوارفارين Warfarin.

الجرعة الزائدة:

  • يتكون بصفة اساسية من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات فموية كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجد اختلال بها وينبغى مراقبة الإفرازات البولية.

الحمل والرضاعة:

  • الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (بي B) أي ان الخطورة من استخدامه ضئيلة,  لكن لا توجد دراساتٌ كافية على تأثير الدواء على جنين أو طفل الإنسان فيفضل تناوله بعد الثلاث أشهر الأولى.
  • الرضاعة: ليس من المعروف إن كان هذا الدواء يعبر من خلال لبن الأم أم لا, لذلك يجب الحذر عند تناوله من قبل الام المرضعة. 

الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):

    النيتازوكسانيد من مضادات الطفيليات حيث انه يمنع نمو بيضات وإسبيروزريدات الكريبتوسبوريديومات (خفية الابواغ Cryptosporidium) كما يمنع نمو اَتَارِيف trophozoites الجياردية وذلك عن طريق تثبيط انزيم pyruvate:ferredoxin oxidoreductase PFOR المهم بشكل اساسي للتمثيل الغذائي اللاهوائي.

الحركيات الدوائية:

  • يرتبط بالبروتين: بقوة > 99.9%.
  • يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 1 : 4 ساعة.
  • الأخراج: البول, العصارة الصفراوية, البراز.

– الشركة المنتجة: أكتوبر فارما.

– يمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه للدواء والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر في التعليقات.

الوسوم

دكتور علي يوسف

دكتور قلب وأوعية دموية وقسطرة القلب التشخيصية والعلاجية .. للأستفسارات يمكن التواصل في مستشفى العجوزة بالقاهرة يومي الأثنين او الثلاثاء.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.