الماكروليدات

دايناكلار Dynaclar

- الدواء: دايناكلار Dynaclar.

- التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):

كلاريثروميسين Clarithromycin.

تحتوي نشرة الدواء على:

1- تصنيف الدواء

6- موانع استعمال الدواء

11- أثر الدواء على الحمل والرضاعة

2- البلد التي طرح فيها الدواء

7- محاذير استعمال الدواء

12- الأثر الطبي للدواء (كيفية عمله)

3- دواعي الاستعمال

8- الأثار الجانبية للدواء

13- الحركيات الدوائية

4- الشكل الدوائي والسعر

9- التفاعلات الدوائية مع الدواء

14- الشركة المنتجة

5- جرعة الدواء

10- الجرعة الزائدة اعراضها وعلاجها

15- بدائل الدواء

- التصنيف:

  • مضادات الميكروبات Antimicrobial.
    • مضادات البكتيريا Antibacterials.
      • مثبطات تصنيع البروتين Protein synthesis inhibitors.
        • التي ترتبط بالوحدة الفرعية الكبيرة 50أس لريبوزوم بدائيات النوى Prokaryotic large ribosomal subunit 50S.
          • مثبطات ترجمة بدائيات النوى Prokaryotic translation inhibitors.
            • الماكروليدات Macrolides.

- البلد التي طرح فيها الدواء:

الأمارات.

- دواعي الاستعمال:

  • التهاب اللوزتين / التهاب البلعوم Tonsillitis/Pharyngitis.
  • التهاب الجيوب الأنفية Sinusitis.
  • التهاب الشعب الهوائية Bronchitis.
  • الالتهاب الرئوي Pneumonia.
  • عدوى المفطورة الرئوية Mycoplasma Pneumonia.
  • عدوى الجلد وبنية الجلد Skin and Structure Infection.
  • عدوى الجرثومة الحلزونية (المَلْوِيَّة البَوَّابية) Helicobacter pylori.
  • الوقاية من وعلاج بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium-intracellulare.
  • الوقاية من التهاب شغاف القلب البكتيري Bacterial Endocarditis.
  • الالتهاب الرئوي الفيلقي Legionella Pneumonia.
  • الوقاية من وعلاج مرض السعال الديكي Pertussis.
  • عدوى البارتونيلا Bartonella spp. infection (استعمال غير مصرح به).
  • مرض لايم Lyme disease (استعمال غير مصرح به).

- الجرعة:

هذا الدواء من النوع قصير المفعول.

  • التوقيت: يفضل تناوله مع الطعام في الوعد الذي يحدده الطبيب.
  • البالغين:
    • الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب اللوزتين / التهاب البلعوم Tonsillitis/Pharyngitis:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام.
      • هذا الدواء “كلاريثروميسين” يقضي بشكل فعال على بكتيريا العقدية المقيحة Streptococcus pyogenes من البلعوم الأنفي. لكن لم يتم إثبات فعاليته في الوقاية من الحمى الروماتيزمية.
      • بينما يعتبر البنسلين هو العقار المفضل drug of choice لعلاج والوقاية من العدوى العقدية (streptococcal) وكذلك الوقاية من الحمى الروماتيزمية ويؤخذ عن طريق الحقن العضلي ( IM ) أو عن طريق الفم.
      • الاستعمال: يستعمل كلاريثروميسين لعلاج التهاب البلعوم/ لتهاب اللوزتين التي تسببه المكورة العقدية المقيحة.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب الجيوب الأنفية Sinusitis:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 14 يومًا.
      • الأقراص ممتدة المفعول: 1000 مجم عن طريق الفم كل 24 ساعة لمدة 14 يومًا.
      • الاستعمالات: لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الفكية العلوية الحاد والناجم عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae، أو موراكسيلا كاتاراليس Moraxella catarrhalis، أو العقدية الرئوية S pneumoniae.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لالتهاب الشعب الهوائية Bronchitis:
      • الأقراص قصيرة المفعول:
        • الناجم عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae: تكون الجرعة 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 7 إلى 14 يومًا.
        • الناجم عن المستدمية نظيرة النّزلية H parainfluenzae: تكون الجرعة 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام.
        • الناجم عن الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية M catarrhalis or S pneumoniae: تكون الجرعة 250 ملجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 7 إلى 14 يومًا.
      • الأقراص ممتدة المفعول: 1000 ملجم عن طريق الفم كل 24 ساعة لمدة 7 أيام
      • الاستعمالات: لعلاج التفاقم البكتيري الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن الناجم عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae أو المستدمية نظيرة النّزلية H parainfluenzae أو الموراكسيلة النزلية أو العقدية الرئوية M catarrhalis or S pneumoniae.
    • الجرعة المعتادة للبالغين للالتهاب الرئوي Pneumonia:
      • الأقراص قصيرة المفعول:
        • الناجم عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae: تكون الجرعة 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام.
        • الناجم عن العقدية الرئوية أو المتدثرة الرئوية S pneumoniae or Chlamydophila pneumoniae: تكون الجرعة  250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 7 إلى 14 يومًا.
      • الأقراص ممتدة المفعول: 1000 مجم عن طريق الفم كل 24 ساعة لمدة 7 أيام.
      • الاستعمالات: لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع community-acquired pneumonia بسبب:
      • الأقراص قصيرة المفعول: المستدمية النزلية H influenzae، أو العقدية الرئوية S pneumoniae، أو المتدثرة الرئوية Chlamydophila pneumoniae المسماة سابقًا بسلالة (TWAR).
      • الأقراص ممتدة المفعول: المستدمية النزلية H influenzae، المستدمية نظيرة النّزلية H parainfluenzae، الموراكسيلة النزلية M catarrhalis, العقدية الرئوية S pneumoniae، أو المتدثرة الرئوية Chlamydophila pneumoniae TWAR.
    • الجرعة المعتادة للبالغين للمفطورة الرئوية Mycoplasma Pneumonia:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 7 إلى 14 يومًا
      • الإطلاق ممتدة المفعول: 1000 مجم عن طريق الفم كل 24 ساعة لمدة 7 أيام.
      • الاستعمال: لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والناجم عن المفطورة الرئوية.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لعدوى الجلد وبنية الجلد Skin and Structure Infection:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 250 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 7 إلى 14 يومًا.
      • يتطلب الخُراج Abscess عادة تصريفًا جراحيًا.
      • الاستعمالات: لعلاج التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة والناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية Staphylococcus aureus أو المكورة العقدية المقيحة S pyogenes.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لعدوى الجرثومة الحلزونية (المَلْوِيَّة البَوَّابية) Helicobacter pylori:
      • الأقراص قصيرة المفعول:
        • العلاج الثلاثي:
          • بالأضافة الى لانسوبرازول lansoprazole وأموكسيسيلين amoxicillin: كلاريثروميسين 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة من 10 إلى 14 يومًا.
          • بالأضافة الى أوميبرازول omeprazole وأموكسيسيلين: كلاريثروميسين 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام.
        • العلاج المزدوج:
        • بالأضافة الى أوميبرازول: كلاريثروميسين 500 مجم عن طريق الفم كل 8 ساعات لمدة 14 يومًا.
        • بالأضافة الى سترات الرانيتيدين البزموت ranitidine bismuth citrate: كلاريثروميسين 500 مجم عن طريق الفم كل 8 إلى 12 ساعة لمدة 14 يومًا.
      • استئصال المَلْوِيَّة البَوَّابية تبين أنه يقلل من خطر تكرار قرحة الاثني عشر.
      • الأنظمة العلاجية التي يكون فيها هذا الدواء المضاد الحيوي الوحيد من المرجح أنها ترتبط بمقاومة ضد الكلاريثروميسين في المرضى الذين يفشلون في العلاج.
      • الأنظمة العلاجية التي تحتوي على هذا الدواء لا يجب أن تُستعمل في المرضى الذين يعانون او يحتمل انهم يعانون من مقاومة للكلاريثروميسين, حيث يسبب تقليل فعالية العلاج.
      • ينصح بإجراء اختبار الحساسية في المرضى الذين يفشلون في العلاج؛ إذا تم التأكد من وجود مقاومة لهذا الدواء، يوصى باستخدام نظام علاجي لا يحتوي على كلاريثروميسين.
      • يجب الرجوع إلى نشرة العقاقير الأخرى المشار إليها للاستعمال المتزامن مع الكلاريثروميسين.
      • الاستخدامات:
        • العلاج الثلاثي: الاستعمال المتزامن مع أموكسيسيلين و (لانسوبرازول أو أوميبرازول)، لعلاج المرضى الذين يعانون من عدوى بكتيريا المَلْوِيَّة البَوَّابية ومرض قرحة الاثني عشر (سواء نشط حاليًا أو خلال تاريخ 5 سنوات من قرحة الاثني عشر) للقضاء على بكتيريا المَلْوِيَّة البَوَّابية.
        • علاج مزدوج: بالتزامن مع أوميبرازول أو سترات البزموت رانيتيدين، لعلاج المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر النشطة المرتبطة بعدوى بكتيريا المَلْوِيَّة البَوَّابية.
    • الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية من بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium-intracellulare:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
      • الاستعمال: للوقاية من انتشار معقد المتفطرات الطيرية disseminated Mycobacterium avium complex MAC في المرضي ممن هم في مرحلة متقدمة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV).
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة لجمعية الأمراض المعدية في أمريكا (HIVMA/IDSA) للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV):
        • للوقاية الأولية Primary prevention من انتشار معقد المتفطرات الطيرية (MAC): تكون الجرعة 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • الجرعة المستمرة (جرعة المداومة) في الحالات المزمنة (الوقاية الثانوية secondary prophylaxis) لمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • الوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية موصي به للمرضى ممن يظهر لديهم عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 50 خلية/ مم3 (بعد أن يتم استبعاد نشاط مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية على أساس التقييم السريري).
        • هذا الدواء هو عامل وقائي مفضل للوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية (باستثناء أثناء الحمل).
        • لا ينبغي استخدام مزيج هذا الدواء مع ريفابوتين rifabutin في العلاج الوقائي الأولي لـمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, لأنه لن يكون أكثر فعالية من هذا الدواء بمفرده.
        • ينبغي وقف الوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية في المرضى الذين يستجيبون للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART) مع زيادة عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أكثر من 100 خلية/ مم3 لمدة 3 أشهر على الأقل؛ يجب إعادة استعماله إذا انخفض عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أقل من 50 خلية/ مم3.
        • يجب استخدام هذا الدواء مع إيثامبوتول ethambutol للعلاج المستمر (علاج المداومة) في الحالات المزمنة. وبنفس النظام العلاجي الذي يتم في المعالجة.
        • يجب على المرضى المصابين بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية متابعة العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن (الوقاية الثانوية) ما لم تحدث إعادة تكون المناعة نتيجة استخدام مضادات الفيروسات القهقرية.
        • العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن قد يتم وقفه عند المرضى الذين ينخفض لديهم خطر تكرار الأصابة بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, هؤلاء المرضى قد أكملوا ما لا يقل عن 12 شهرًا من علاج مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, وليس لديهم علامات / أعراض لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية، ولديهم زيادة في عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أكثر من 100 خلية / مم3 لأكثر من 6 أشهر نتيجة الاستجابة لمضادات الفيروسات القهقرية (ART)؛ يجب إعادة استعماله إذا انخفض عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أقل من 100 خلية / مم3.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium-intracellulare:
      • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
      • يوصى به كالعلاج الأساسي لعلاج العدوى المنتشرة بسبب بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية.
      • يجب استخدام هذا الدواء بالأضافة الى مضادات البكتيريا الأخرى التي أظهرت في المختبر نشاطاً ضد بكتيريا معقد المتفطرة الطيرية أو أظهرت فائدة سريرية في علاج بكتيريا معقد المتفطرة الطيرية.
      • ينبغي أن يستمر العلاج إذا لوحظت الاستجابة السريرية. ويمكن وقف هذا الدواء عندما ينخفض الخطر من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية.
      • الاستعمالات: يستعمل لعلاج حالات العدوى المتفطرة mycobacterial المنتشرة بسبب بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium or Mycobacterium intracellulare.
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة لجمعية الأمراض المعدية في أمريكا (HIVMA/IDSA) للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV):
        • علاج مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • ينبغي استخدام هذا الدواء مع إيثامبوتول ethambutol.
        • ينصح الجمع بين العلاج مع ما لا يقل عن دواءين مضادين للبكتيريا للعلاج الأولي لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية لمنع/تأخير تطور المقاومة ضد العلاج.
        • هذا الدواء هو العلاج الأول المفضل (إلا أثناء الحمل)؛ إيثامبوتول هو العلاج الثاني الموصي به.
        • يجب النظر في إضافة دواء ثالث أو رابع للمرضى ممن لديهم عدد عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 50 خلية / مم3، وحمل من بكتيريا المتفطرة عالي high mycobacterial loads، أو عند غياب مضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART)الفعالة ؛ كما يوصي بعض الخبراء باستعمال ريفابوتين rifabutin كعامل ثالث.
        • يجب اختبار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية بعد عزلها من المريض لمعرفة مدى الحساسية لهذا الدواء في جميع المرضى.
        • يجب على المرضى المصابين بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية متابعة العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن (الوقاية الثانوية) ما لم تحدث إعادة تكون المناعة نتيجة استخدام مضادات الفيروسات القهقرية ART.
    • جرعة البالغين المعتادة للوقاية من التهاب شغاف القلب البكتيري Bacterial Endocarditis:
      • توصيات جمعية القلب الأمريكية (AHA):
        • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم كجرعة وحيدة قبل 30 إلى 60 دقيقة قبل إجراء العملية.
      • موصى به للمرضى الذين لديهم حساسية من البنسلين.
    • جرعة البالغين المعتادة للالتهاب الرئوي الفيلقي Legionella Pneumonia:
      • يوصي بعض الخبراء بما يلي:
        • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة
      • مدة العلاج:
        • للعدوى البسيكة إلى المتوسطة في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة: 10 أيام
        • لمنع انتكاس المرض، وخاصة في المرضى الذين يعانون من التهابات أكثر شدة أو اعتلال آخر أو نقص المناعة: قد يكون من الضروري لمدة 3 أسابيع.
      • موصى به لمرض الفيالقة Legionnaires' disease (مرض المحاربين القدماء).
    • الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية وعلاج مرض السعال الديكي Pertussis:
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة US CDC:
        • الأقراص قصيرة المفعول: 500 مجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام.
      • موصي به للعلاج والعلاج الوقائي بعد التعرض للفيروس
      • الماكروليدات Macrolides هي الدواء المفضل لعلاج السعال الديكي.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج عدوى البارتونيلا Bartonella spp. infection (استعمال غير مصرح به):
      • استناداً إلى المبادئ التوجيهية لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة (HHS) للوقاية والعلاج من الأمراض الانتهازية Opportunistic Infections في البالغين والمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV).
      • عقار كلاريثروميسين يعطى لعلاج أو للوقاية طويلة الأجل من عدوى داء البرتونيلات.
      • كما تشير التجربة السريرية إلى فائدة كلاريثروميسين لعلاج داء خدش القطة cat scratch disease.
    • الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج مرض لايم Lyme disease (استعمال غير مصرح به):
      • استنادا إلى المبادئ التوجيهية لجمعية الأمراض المعدية في أمريكا (IDSA) للتقييم السريري، والعلاج، والوقاية من مرض لايم.
  • الأطفال:
    • جرعة الأطفال المعتادة لالتهاب اللوزتين/التهاب البلعوم Tonsillitis/Pharyngitis، التهاب الجيوب الأنفية Sinusitis، المفطورة الرئوية Mycoplasma Pneumonia، الالتهاب الرئوي Pneumonia، التهاب الأذن الوسطى Otitis Media، إصابة الجلد وبنيته Skin and Structure Infection:
      • الدواء قصير المفعول:
        • لعمر ستة أشهر أو أكثر: 7.5 مجم / كجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 10 أيام
        • الجرعة القصوى: 500 مجم / جرعة.
      • الاستعمالات: -
        • لعلاج التهاب البلعوم / التهاب اللوزتين بسبب المكورة العقدية المقيحة Streptococcus pyogenes.
        • لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الفكية العلوية الحاد والناجم عن المستدمية النزلية Haemophilus influenzae، أو موراكسيلا كاتاراليس Moraxella catarrhalis، أو العقدية الرئوية S pneumoniae.
        • لعلاج الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع community-acquired pneumonia بسبب بكتيريا المفطورة الرئوية Mycoplasma Pneumonia أو بكتيريا العقدية الرئوية S pneumoniae أو المتدثرة الرئوية Chlamydophila pneumoniae TWAR.
        • لعلاج التهاب الأذن الوسطى الحاد بسبب بكتيريا المستدمية النزلية أو الموراكسيلة النزلية Moraxella catarrhalis، أو المكورة الرئوية S pneumoniae.
        • لعلاج الالتهابات غير المعقدة للجلد وبنية الجلد بسبب بكتيريا المكورات العنقودية الذهبية Staphylococcus aureus أو المكورة العقدية المقيحة - عادة ما تتطلب الخراجات تصريفًا جراحيًا.
    • الجرعة المعتادة للأطفال للوقاية من بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium-intracellulare:
      • الدواء قصير المفعول:
        • لعمر 20 شهرًا أو أكبر: 7.5 مجم/ كجم عن طريق الفم مرتين يوميًا
        • الجرعة القصوى: 500 مجم/ جرعة
      • الاستعمال: للوقاية من انتشار معقد المتفطرات الطيرية disseminated Mycobacterium avium complex MAC في المرضي ممن هم في مرحلة متقدمة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV).
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة للجمعية الأميركية للأمراض المُعدية (HIVMA/IDSA) والمجمع الأميركي لأمراض الأطفال المُعدية (PIDS) والأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) للأطفال المعرضين لفيروس نقص المناعة البشرية والأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV):
        • للوقاية الأولية Primary prevention من انتشار معقد المتفطرات الطيرية (MAC): تكون الجرعة 7.5مجم / كجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • العلاج المزمن الممثبط للإصابة بمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية: 7.5 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • الجرعة القصوى: 500 مجم/ جرعة
        • الوقاية الأولية موصي بها للمرضى بعمر 6 سنوات أو أكبر مع عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 50 خلية / مم3، ومن تتراوح أعمارهم بين 2 إلى أقل من 6 سنوات مع عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 75 خلية / مم3، ومن تتراوح أعمارهم بين 1 إلى أقل من 2 سنوات مع عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 500 خلية / مم3، والذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة مع عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 750 خلية / مم3.
        • قبل بدء العلاج الوقائي، يجب استبعاد نشاط مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية على أساس التقييم السريري.
        • يمكن إيقاف العلاج الوقائي الأولي في المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنتين أو أكثر إذا تلقوا مجموعة ثابتة من مضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART) لمدة 6 أشهر على الأقل وحافظوا على زيادة في عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أعلى بكثير من الهدف المحدد للعمر لبدء العلاج الوقائي (على سبيل المثال، أكثر من 100 خلية/مم3 للمرضى بعمر 6 سنوات أو أكبر عمراً؛ أكثر من 200 خلية/مم3 للمرضى من عمر سنتين إلى أصغر من 6 سنوات) لمدة أطول من 3 أشهر؛ لم يتم تحديد توصيات لوقف العلاج الوقائي من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن سنتين.
        • يجب أن يستخدم هذا الدواء مع الإيثامبوتول ethambutol (مع أو بدون ريفابوتين rifabutin) للعلاج المزمن الممثبط للإصابة بمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية.
        • لمنع انتكاس المرض, ينصح بالعلاج الوقائي مدى الحياة للأطفال الذين لديهم تاريخ اصابة بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية.
        • يوصي بعض الخبراء بإيقاف العلاج المزمن الممثبط للإصابة بمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم عامين فما أكثر والذين أكملوا ما لا يقل عن 12 شهرًا من علاج مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, والذين ليس لديهم أي علامات/ أعراض لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, والذين يتلقون مجموعة ثابتة من مضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART)، والذين حافظوا على زيادة في عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أعلى بكثير من الهدف المحدد للعمر لبدء العلاج الوقائي الأولي (على سبيل المثال، أكثر من 100 خلية/مم3 للمرضى بعمر 6 سنوات أو أكبر عمراً؛ أكثر من 200 خلية/مم3 للمرضى من عمر سنتين إلى أصغر من 6 سنوات) لمدة 6 أشهر على الأقل ؛ يجب إعادة استعمال العلاج إذا انخفض عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) عن الأهداف المحددة بالعمر.
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة للجمعية الأميركية للأمراض المُعدية (HIVMA/IDSA) للمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية:
        • الوقاية الأولية Primary prevention من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية : 500 ملجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • الجرعة المستمرة (جرعة المداومة) في الحالات المزمنة (الوقاية الثانوية secondary prophylaxis) لمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • الوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية موصي به للمرضى ممن يظهر لديهم عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 50 خلية/ مم3 (بعد أن يتم استبعاد نشاط مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية على أساس التقييم السريري).
        • هذا الدواء هو عامل وقائي مفضل للوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية (باستثناء أثناء الحمل).
        • لا ينبغي استخدام مزيج هذا الدواء مع ريفابوتين rifabutin في العلاج الوقائي الأولي لـمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, لأنه لن يكون أكثر فعالية من هذا الدواء بمفرده.
        • ينبغي وقف الوقاية الأولية من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية في المرضى الذين يستجيبون للعلاج بمضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART) مع زيادة عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أكثر من 100 خلية/ مم3 لمدة 3 أشهر على الأقل؛ يجب إعادة استعماله إذا انخفض عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أقل من 50 خلية/ مم3.
        • يجب استخدام هذا الدواء مع إيثامبوتول ethambutol للعلاج المستمر (علاج المداومة) في الحالات المزمنة. وبنفس النظام العلاجي الذي يتم في المعالجة.
        • يجب على المرضى المصابين بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية متابعة العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن (الوقاية الثانوية) ما لم تحدث إعادة تكون المناعة نتيجة استخدام مضادات الفيروسات القهقرية.
        • العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن قد يتم وقفه عند المرضى الذين ينخفض لديهم خطر تكرار الأصابة بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, هؤلاء المرضى قد أكملوا ما لا يقل عن 12 شهرًا من علاج مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية, وليس لديهم علامات / أعراض لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية، ولديهم زيادة في عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أكثر من 100 خلية / مم3 لأكثر من 6 أشهر نتيجة الاستجابة لمضادات الفيروسات القهقرية (ART)؛ يجب إعادة استعماله إذا انخفض عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) إلى أقل من 100 خلية / مم3.
    • الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium-intracellulare:
      • الدواء قصير المفعول:
        • لعمر 20 شهرًا أو أكبر: 7.5 مجم/ كجم عن طريق الفم مرتين يوميًا
        • الجرعة القصوى: 500 مجم/ جرعة
      • يوصى به كالعلاج الأساسي لعلاج العدوى المنتشرة بسبب بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية.
      • يجب استخدام هذا الدواء بالأضافة الى مضادات البكتيريا الأخرى التي أظهرت في المختبر نشاطاً ضد بكتيريا معقد المتفطرة الطيرية أو أظهرت فائدة سريرية في علاج بكتيريا معقد المتفطرة الطيرية.
      • ينبغي أن يستمر العلاج إذا لوحظت الاستجابة السريرية. ويمكن وقف هذا الدواء عندما ينخفض الخطر من مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية.
      • الاستعمالات: يستعمل لعلاج حالات العدوى المتفطرة mycobacterial المنتشرة بسبب بكتيريا المتفطرة الطيرية والمتفطرة داخل الخلوية Mycobacterium avium or Mycobacterium intracellulare.
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة للجمعية الأميركية للأمراض المُعدية (HIVMA/IDSA) والمجمع الأميركي لأمراض الأطفال المُعدية (PIDS) والأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال (AAP) للأطفال المعرضين لفيروس نقص المناعة البشرية والأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV):
        • علاج عدوى مرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية:من 7.5 إلى 15 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين في اليوم
        • الجرعة القصوى: 500 مجم / جرعة
        • ينبغي استخدام هذا الدواء مع إيثامبوتول ethambutol. (مع أو بدون ريفابوتين rifabutin).
        • ينصح الجمع بين العلاج مع ما لا يقل عن دواءين مضادين للبكتيريا للعلاج الأولي لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية لمنع/تأخير تطور المقاومة ضد العلاج.
        • يستخدم بعض الخبراء هذا الدواء “الكلاريثروميسينن” كعلاج أساسي أول مفضل؛ الإيثامبوتول هو العلاج الثاني الموصى به؛ ويوصي بعض الخبراء باستعمال ريفابوتين كعامل ثالث لحالات المرض الشديدة.
        • يجب اختبار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية بعد عزلها من المريض لمعرفة مدى الحساسية لهذا الدواء في جميع المرضى.
        • العلاج المزمن الممثبط للإصابة بمرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية (الوقاية الثانوية) ينصح باستخدامه بعد العلاج المبدئي.
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة، والمعاهد الوطنية للصحة، ورابطة طب فيروس نقص المناعة البشرية التابعة للجمعية الأميركية للأمراض المُعدية (HIVMA/IDSA) للمراهقين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز HIV):
        • علاج مرض انتشار معقد المتفطرات الطيرية: 500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم.
        • ينبغي استخدام هذا الدواء مع إيثامبوتول ethambutol.
        • ينصح الجمع بين العلاج مع ما لا يقل عن دواءين مضادين للبكتيريا للعلاج الأولي لمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية لمنع/تأخير تطور المقاومة ضد العلاج.
        • هذا الدواء هو العلاج الأول المفضل (إلا أثناء الحمل)؛ إيثامبوتول هو العلاج الثاني الموصي به.
        • يجب النظر في إضافة دواء ثالث أو رابع للمرضى ممن لديهم عدد عدد خلايا تي المساعِدة  T helper count (عدد خلايا سي دي فور CD4 count) أقل من 50 خلية / مم3، وحمل من بكتيريا المتفطرة عالي high mycobacterial loads، أو عند غياب مضادات الفيروسات القهقرية (antiretroviral therapy ART)الفعالة ؛ كما يوصي بعض الخبراء باستعمال ريفابوتين rifabutin كعامل ثالث.
        • يجب اختبار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية بعد عزلها من المريض لمعرفة مدى الحساسية لهذا الدواء في جميع المرضى.
        • يجب على المرضى المصابين بمرض انتشار بكتيريا معقد المتفطرات الطيرية متابعة العلاج المستمر (علاج المداومة) المزمن (الوقاية الثانوية) ما لم تحدث إعادة تكون المناعة نتيجة استخدام مضادات الفيروسات القهقرية ART.
    • الجرعة المعتادة للاطفال للوقاية وعلاج مرض السعال الديكي Pertussis:
      • توصيات مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة:
        • الدواء قصير المفعول: من عمر شهر أو أكثر: 7.5 مجم / كجم عن طريق الفم كل 12 ساعة لمدة 7 أيام.
        • الجرعة القصوى: 500 مجم / جرعة
      • موصي به للعلاج والعلاج الوقائي بعد التعرض للفيروس.
      • الماكروليدات Macrolides هي الدواء المفضل لعلاج السعال الديكي.
    • جرعة الأطفال المعتادة للوقاية من التهاب شغاف القلب البكتيري Bacterial Endocarditis:
      • توصيات جمعية القلب الأمريكية (AHA):
        • الدواء قصير المفعول: 15 مجم / كجم عن طريق الفم كجرعة وحيدة قبل 30 إلى 60 دقيقة قبل اجراء العملية.
        • الجرعة القصوى: 500 مجم / جرعة
      • يوصي به للأطفال ممن لديهم حساسية للبنسلين
  • ضبط الجرعة في حالة أمراض الكلى Renal Dose Adjustments:
    • إذا كانت قيمة تصفية الكرياتينين CrCl أقل من 30 مل / دقيقة: يجب تقليل الجرعة بنسبة 50 ٪.
    • قد يكون من المناسب استعمال جرعة مخفضة أو تطويل فترات ما بين الجرعات.
    • تزامن استعمال الدواء مع أتازنفير atazanavir / ريتونافير ritonavir:
      • إذا كانت قيمة تصفية الكرياتينين CrCl من 30 إلى 60 مل / دقيقة: يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50 ٪.
      • إذا كانت قيمة تصفية الكرياتينين CrCl أقل من 30 مل / دقيقة: يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 75 ٪.
    • تزامن استعمال الدواء مع تزامن استعمال الدواء مع سترات البزموت رانيتيدين ranitidine bismuth citrate:
      • إذا كانت قيمة تصفية الكرياتينين CrCl من أقل من 25 مل / دقيقة: لا ينصح باستعماله.
    • مستويات الدواء في الدم ليس من المتوقع أن تتأثر بشكل كبير من غسيل الكلى الصناعي أو غسيل الكلى البريتوني.
  • ضبط الجرعة في حالة أمراض الكبد Liver Dose Adjustments:
    • لا يوجد تعديل يوصي به
  •   احتياطات Precautions:
    • لم تثبت السلامة والفعالية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر.
    • لم تثبت السلامة لدى مرضى انتشار معقد المتفطرات الطيرية الذين تقل أعمارهم عن 20 شهرًا.
    • مستويات الدواء في الدم ليس من المتوقع أن تتأثر بشكل كبير من غسيل الكلى الصناعي أو غسيل الكلى البريتوني.
    • قد يتم تناول الأقراص قصيرة المفعول والمحلول المعلق عن طريق الفم بغض النظر عن الطعام؛ قد يمكن تناوله مع الحليب.
    • يتم تناول الأقراص طويلة المفعول مع الطعام.
    • يجب رج المحلول المعلق الذي يتم تناوله عن طريق الفم جيدًا قبل كل استخدام.
    • لم تثبت سلامة وفعالية تركيبة الأقراص طويلة المفعول في علاج حالات العدوى الأخرى التي يتم وصف تركيبات الأقراص قصيرة المفعول لها.

- الأثار الجانبية:

من اهمها

  • الأكثر شيوعاً (>10%):
    • آثار على الجهاز الهضمي ، عامة (13 ٪)
  • شائعة (1 : 10%):
    • طعم غير طبيعي (للبالغين ، 3-7 ٪)
    • الإسهال (3-6 ٪)
    • الغثيان (البالغين ، 3-6 ٪)
    • القيء (للبالغين ، 1 ٪ ، الأطفال ، 6 ٪)
    • ارتفاع نيتروجين اليوريا في الدم (BUN ؛ 4 ٪)
    • آلام في البطن (البالغين ، 2 ٪ ، الأطفال ، 3 ٪)
    • طفح Rash(الأطفال ، 3 ٪)
    • عسر الهضم (2٪)
    • حرقة من المعدة Heartburn (البالغين ، 2 ٪)
    • الصداع (2٪)
    • وقت البروثرومبين prothrombin time PT: يزداد (1٪)
  • غير شائعة  ونادرة (<1%):
    • الحساسية المفرطة Anaphylaxis
    • فقدان الشهية
    • القلق
    • المطثية العسيرة (التهاب القولون الغشائي الكاذب) Clostridium difficile colitis
    • دوخة
    • ضيق التنفس
    • ارتفاع وظائف الكبد
    • التهاب اللسان Glossitis
    • الهلوسة
    • قصور الكبد
    • التهاب الكبد
    • نقص السكر في الدم
    • زيادة انزيم الفوسفاتيز القلوي alkaline phosphatase.
    • زيادة ناقلة أمين الأسبارتات aspartate aminotransferase
    • زيادة البيليروبين bilirubin
    • زيادة الكرياتينين في الدم
    • اليرقان (الصفرا) Jaundice
    • نقص في عدد كريات الدم البيضاء Leukopenia
    • هوسي السلوك Manic
    • انسداد عصبي عضلي Neuromuscular blockade
    • قلة العدلات (نقص نوع محدد من خلايا الدم البيضاء) Neutropenia
    • التهاب البنكرياس
    • ذهان (إضطراب عقلي) Psychosis
    • إطالة فترة كيو تي QT prolongation
    • التشنج Seizures
    • متلازمة ستيفنز جونسون Stevens-Johnson syndrome
    • نقص الصفائح الدموية  Thrombocytopenia
  • تقارير ما بعد التسويق Postmarketing Reports: حدوثها نادر جدا 
    • اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي: نقص الصفائح الدموية  Thrombocytopenia، ندرة المحببات (قلة عدد كريات الدم البيضاء، وخاصة الخلايا المتعادلة) agranulocytosis.
    • اضطرابات القلب: تورساد دي بوانت (ضفيرة النتوءات) Torsades de pointes، تسارع القلب البطيني ventricular tachycardia، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ventricular arrhythmia.
    • اضطرابات الأذن والتيه (الأذن الداخلية) labyrinth: تم الإبلاغ عن الأصابة بالصمم بشكل رئيسي في النساء المسنات وكان عادة يمكن علاجه.
    • اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس الحاد ، تلون اللسان ، تلون الأسنان
    • الاضطرابات الكبدية: الفشل الكبدي ، والصفرا (اليرقان) الكبدية
    • اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعل فرط الحساسية Anaphylactic reaction، تورم وعائي angioedema.
    • العدوى Infections والإصابة بالطفيليات infestations: التهاب القولون الغشائي الكاذب Pseudomembranous colitis.
    • التحاليل: زيادة وقت البروثرومبين prothrombin time PT، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، زيادة نسبة المعيارية الدولية (نسبة سيولة الدم international normalized ratio INR)؛ تم الإبلاغ عن لون البول غير طبيعي مرتبط بفشل كبدي.
    • اضطرابات التمثيل الغذائي Metabolism والتغذية nutrition: تم الإبلاغ عن نقص السكر في الدم في المرضى الذين يتناولون ادوية خفض سكر الدم الفموية oral hypoglycemic agents أو الأنسولين.
    • الاضطرابات العضلية الهيكلية واضطرابات النسيج الضام connective tissue: تم الإبلاغ عن حدوث اعتلال عضلي Myopathy، انحلال العضلات rhabdomyolysis، وفي بعض التقارير ، تم تناول الكلاريثروميسين بالتزامن مع الستاتين statins، الفايبريت fibrates، كولشيسين colchicine أو الوبيورينول allopurinol.
    • اضطرابات الجهاز العصبي Nervous system: التشنج Convulsion، وفقد حاسة الذوق ageusia، خلل حاسة الشم parosmia، فقد حاسة الشم anosmia، الخدران paraesthesia.
    • الاضطرابات النفسية Psychotic: قلة درجة الوعي confusional state، تبدد الشخصية depersonalization، الاكتئاب، تشوش disorientation، سلوك هوسي manic، الهلوسة، سلوك غير طبيعي، أحلام غير طبيعية.
    • اضطرابات الكلى والمسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي Nephritis interstitial، الفشل الكلوي.
    • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية subcutaneous+: متلازمة ستيفنز جونسون ، تنخر البشرة السمي الحاد toxic epidermal necrolysis، طفح بثري حاد ومعمم acute generalized exanthematous pustulosis، طفح دوائي مع زيادة خلايا الحمضات وأعراض جسدية عامة (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms DRESS)، فرفرية هينوخ شونلاين Henoch–Schönlein purpura، حب الشباب acne.
    • اضطرابات الأوعية الدموية: نزيف.
    • أخرى: تقارير عن الأصابة بتسمم الكولشيسين colchicine، بعضها أدى إلى الوفاة ، مع الاستخدام المتزامن لكل من الكلاريثروميسين والكولشيسين ، خاصة في كبار السن ، وقد حدث بعضها في المرضى الذين يعانون من قصور الكلى
    • قد يؤدي الاستخدام إلى عدوى اضافية فطرية أو بكتيرية fungal or bacterial superinfection.
    • انخفاض البقاء على قيد الحياة لوحظ في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية (الأيدز) المصابون ببكتيريا معقد المتفطرات الطيرية mycobacterium avium complex الذين تم علاجهم بجرعات كلاريثروميسين أعلى من الجرعة القصوى الموصى بها؛ يجب عدم تجاوز الحد الأقصى الموصى به من الجرعات في هذه الفئة من المرضى؛ لوحظ تطور مقاومة ضد الكلاريثروميسين عند استخدامه للوقاية وعلاج العدوى ببكتيريا معقد المتفطرات الطيرية MAC.

- موانع الاستعمال:

  • فرط الحساسية تجاه الدواء.
  • التناول المتزامن مع البيموزيد pimozide، سيسابريد cisapride، الإرجوتامين ergotamine، وديهيدروجوتامين dihydroergotamine.
  • تاريخ أصابة بصفراء (يرقان) ركودية cholestatic jaundice أو اختلال في وظائف الكبد المرتبط باستخدام سابق للكلاريثروميسين.
  • التناول المتزامن مع الكولشيسين colchicine في مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.
  • التناول المتزامن مع مثبطات انزيم الاختزال اتش ام جي كو أ HMG-CoA reductase inhibitors (الستاتينات statins) التي يتم تمثيلها الغذائي على نطاق واسع بواسطة إنزيم CYP3A4 (مثل لوفاستاتين lovastatin, سيمفاستاتين simvastatin)، بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي myopathy، بما في ذلك الإنحلال العضليّ rhabdomyolysis.

- محاذير الاستعمال:

  • تفاعلات فرط حساسية hypersensitivity حادة؛ وقف فوراً استخدام الدواء في حالة حدوث تفاعلات فرط حساسية شديدة (مثل صدمة الحساسية anaphylaxis، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال الجلد النخري السمي Toxic epidermal necrolysis TEN، طفح دوائي مع زيادة خلايا الحمضات وأعراض جسدية عامة (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms DRESS)، فرفرية هينوخ شونلاين Henoch–Schönlein purpura).
  • يرتبط استخدام الدواء بإطالة الفاصل كيو تي QT وقد يحدث نادراً عدم انتظام ضربات القلب arrhythmias، من ضمنها تورساد دي بوانت (ضفيرة النتوءات) Torsades de pointes، تجنب استعمال الدواء مع الحالات التي تحفز عدم انتظام ضربات القلب proarrhythmic (على سبيل المثال، نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح أو نقص مغنسيوم الدم)، بطء ضربات القلب الذي يمثل خطورة صحية, قد يكون المرضى الذين تتراوح أعمارهم من 65 عامًا أو أعلى أكثر عرضة لإطالة كيو تي المرتبطة بالأدوية (انظر أيضًا التفاعلات الدوائية)
  • تم الإبلاغ عن حدوث قصور كبدي، بما في ذلك زيادة نشاط إنزيمات الكبد والتهاب الكبد الخلوي أو الركودي الصفراوي hepatocellular or cholestatic hepatitis ، مع أو بدون حدوث الصفراء (اليرقان jaundice). قد يكون هذا القصور العنيف, وعادةً ما يكون قابلًا للشفاء.
  • يجب وقف استخدام الكلاريثروميسين على الفور في حالة ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد (على سبيل المثال: فقدان الشهية والصفراء (اليرقان jaundice) والبول الداكن والحكة وألم في البطن).
  • قد يزيد دواء الكلاريثروميسين من الإصابة بين مرضى قصور الشرايين التاجية بالقلب الذين تلقوا فترة علاج بكلاريثروميسين لمدة أسبوعين ؛ في دراسة قائمة على الملاحظة، أصبح هذا الخطر واضحًا بعد متابعة المرضى لمدة سنة كاملة فأكثر, بناءً على هذه الدراسة، أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراً في نشراتها الخاصة بسلامة المستحضرات الطبية (CLARICOR trial; BMJ 2006;332:22-7).
  • تم الإبلاغ عن ارتباط الاسهال نتيجة المطثية العسيرة (التهاب القولون الغشائي الكاذب) Clostridium difficile مع استخدام كل مضادات بكتيريا تقريبًا، بما في ذلك الكلاريثروميسين.
  • لا يستعمل أثناء الحمل، إلا في حالة عدم وجود علاج بديل؛ أطلع المريض على الخطر المحتمل للجنين إذا حدث الحمل أثناء العلاج.
  • تم الإبلاغ عن حدوث تفاقم الوهن العضلي الوبيل myasthenia gravis أو بداية جديدة من الأعراض.

- التفاعلات الدوائية:

لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:

  • كلاريثروميسين هو مثبط قوي لأنزيم CYP3A4 ويمنع أيضًا نقل بروتين ب. ج. ب P-pg ((ABCB1.
  • كلاريثروميسين هو مثبط قوي لأنزيم CYP3A4، الأدوية التي يتم تكسيرها في المقام الأول بواسطة إنزيم CYP3A4 قد يؤدي استخدام الكلاريثروميسين إلى زيادة هذه الأدوية في الدم (انظر أيضا موانع الاستعمال): مثل
    • الكولشيسين colchicine: قم بتقليل جرعة الكولشيسين عند الاستعمال المتزامن مع الكلاريثروميسين في المرضى الذين لديهم وظائف الكبد والكلى طبيعية (ويمنع الاستعمال في حالة وجود قصور كبدي أو كلوي).
    • الستاتينات Statins: قم بتقليل جرعة أتورفاستاتين atorvastatin أو برافاستاتين pravastatin عند الاستعمال المتزامن مع كلاريثروميسين.
    • الأدوية الفموية الخافضة للسكر Oral hypoglycemic drugs و/أو الأنسولين insulin يمكن أن يؤدي تناول كلاريثروميسين بالتزامن مع الأدوية الفموية الخافضة للسكر في الدم و/أو الأنسولين إلى نقص السكر في الدم بشكل كبير. أمثلة الأدوية الفموية الخافضة للسكر التي يتم تكسيرها بأنزيم CYP3A تشمل ناتيجلينيد nateglinide، بيوجليتازون pioglitazone، ريباجلينيد repaglinide وروسيجليتازون rosiglitazone.
    • مغلقات قنوات الكالسيوم Calcium channel blockers: قد يؤدي العلاج المتزامن مع مغلقات قنوات الكالسيوم إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم وفشل الكلى والموت ، مقارنةً بالعلاج المتزامن لكل من مغلقات قنوات الكالسيوم والأزيثروميسين azithromycin، وهو دواء مشابه للكلاريثروميسين ولكن لا يقوم بتثبيط أنزيم CYP3A4. لوحظ أن تناول الكلاريثروميسين مع عقار فيراباميل يسبب انخفاضًا في ضغط الدم وانخفاض معدل ضربات القلب.
    • كاربامازيبين Carbamazepine:قد يعمل كلاريثروميسين على مضاعفة مستوى الكاربامازيبين في الجسم عن طريق الحد من التخلص منه، مما قد يؤدي إلى أعراض سامة للكاربامازيبين ، مثل الرؤية المزدوجة ، وفقدان حركة الجسم الطوعية ، والغثيان ، وكذلك نقص صوديوم الدم.
  • الكلاريثروميسين يؤدي الى استطالة الفاصل كيو تي QT مما يؤدي الى التفاعلات الدوائية التالية:
    • البيموزيد pimozide والسيسابريد cisapride: يمنع استعماله مع بيموزيد pimozide مع سيسابريد cisapride (حيث ان كل منهم يسبب إطالة الفاصل كيو تيQT وأيضًا يتم تكسيره بواسطة انزيم CYP3A4).
    • يجب تجنب التناول المتزامن مع الأدوية التي تؤدي الى إطالة الفاصل كيو تي QT.
    • الكويتيابين quetiapine: قد ينتج عن التناول المتزامن مع كويتيابين سميات مرتبطة بالكويتيابين، بما في ذلك المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان neuroleptic malignant syndrome, إطالة الفاصل كيو تي QT prolongation، النعاس somnolence، انخفاض ضغط الدم الوضعي (اثناء الوقوف) orthostatic hypotension, تغيّرا في حالة الوعي.
    • راقب بحذر لو تم تناول دواء الكلاريثروميسين متزامنًا مع أدوية قد تطيل فترة الفاصل كيو تي QT.
  • تفاعلات أخرى
    • الماكروليدات Macrolides: قد تزيد من تركيز الدم لمضادات فيتامين ك (مضادات التجلط مثل الوارفارين warfarin) ؛ يراعى رصد النسبة المعياريّة الدوليّة (نسبة سيولة الدم INR).
    • البنزوديازيبينات benzodiazepines: قد تزداد فترة ودرجة التهدئة (التخدير sedation) عند التناول المتزامن للكلاريثروميسين مع البنزوديازيبينات (مثل تريازولام triazolam، ميدازولام midazolam).
    • الديجوكسين digoxin: قد يزيد الكلاريثروميسين من مستويات الديجوكسين عن طريق تثبيط بروتين ب. ج. ب (P-gp)

- الجرعة الزائدة:

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء يجب الحرص على دعم التنفس ونبض القلب وضخه للدم, فعلاجها يتكون بصفة اساسية من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات فموية كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجد اختلال بها وينبغى مراقبة الإفرازات البولية, الدواء لا يمكن إزالته بالغسيل الكلوي.

- الحمل والرضاعة:

  • الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (سي C) أي أن هنالك احتمالية وجود خطورة على الجنين, ولاينبغى إستخدامه فى فترة الحمل إلا عند الضرورة وعندما تكون الفائدة من استخدامه اكبر من خطره وتحت إشراف طبى متخصص. فحسب الدراسات الحيوانية لا يوصى باستعمال دواء الكلاريثروميسين اثناء الحمل إلا في حالة عدم وجود علاج بديل؛ ويجب اصلاع المريض على الخطر المحتمل للجنين إذا حدث الحمل أثناء العلاج.
  • الرضاعة: يمكن استخدام الدواء اثناء الرضاعة حيث يعبر الدواء خلال لبن الرضاعة, ولكن بنسبة ضئيلة جدا مستبعد ان تؤدي الى اي اعراض جانبية .

- الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):

الكلاريثروميسين Clarithromycin: هو من مجموعة المضادات الحيوية الماكروليدات macrolides, يقوم الدواء بعمله كمضاد للبكتيريا عن طريق منع تكوين البروتين حيث يرتبط الدواء بشكل قابل للأنعكاس بالوحدة الفرعية 50S لريبوزوم البكتيريا الحساسة له وبالتالي يمنع تكوين البروتين المعتمد على الحمض النووي الريبوزي RNA ويمنع نمو البكتيريا.

- الحركيات الدوائية:

  • التوافر الحيوي Bioavailability: تصل الى 50%.
  • يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 2 : 3 ساعة (الأقراص قصيرة المفعول), 5 : 8 ساعة (الأقراص ممتدة المفعول).
  • التوزع distribution: الى معظم اجهزة الجسم ما عدا الجهاز العصبي المركزي.
  • يرتبط بالبروتين: بقوة 42 : 50%.
  • الأيض (التكسير): جزئيا بأنزيم CYP3A4 في الكبد.
  • فترة عمر نصف الدواء Half-life: من 3 : 7 ساعة (الأقراص قصيرة المفعول), 5 : 9 ساعة (منتج التكسير الفعال active metabolite).
  • الأزالة الكلوية من الجسم Renal clearance: بمعدل يساوي تقريبا معدل الترشيح الكبيبي الطبيعي للكلى normal glomerular filtration rate.
  • الأخراج: البول: 30 : 55%.

- بدائل الدواء:

يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من هذا الموضوع: كلاريثروميسين Clarithromycin.

- ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.

الوسوم

دكتور علي يوسف

دكتور قلب وأوعية دموية وقسطرة القلب التشخيصية والعلاجية.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

هذا الموقع يستخدم Akismet للحدّ من التعليقات المزعجة والغير مرغوبة. تعرّف على كيفية معالجة بيانات تعليقك.

زر الذهاب إلى الأعلى