فيستو Fiesto
- الدواء: فيستو Fiesto.
- التركيب (المادة الفعالة – الأسم العلمي):
تحتوي نشرة الدواء على:
1- تصنيف الدواء | ||
14- الشركة المنتجة | ||
5- جرعة الدواء | 15- بدائل الدواء |
- التصنيف:
- الأدوية مضادات الأكتئاب Antidepressant Drugs
- مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية و/أو معدلات مستقبلات السيروتونين Specific reuptake inhibitors and/or receptor modulators.
- البلد التي طرح فيها الدواء:
مصر.
- دواعي الاستعمال:
- الشره المرضي Bulimia.
- الأكتئاب Depression بما في ذلك الاضطرابات الاكتئابية العظمى (Major Depressive Disorder MDD).
- الوسواس القهري Obsessive Compulsive Disorder.
- الهلع Panic Disorder.
- الاضطراب الاكتئابي ما قبل الطمث Premenstrual Dysphoric Disorder.
- الألم العضلي الليفي Fibromyalgia (استعمال غير منصوص عليه).
- الصداع النصفي Migraine (استعمال غير منصوص عليه).
- الهبات الساخنة التي يسببها العلاج الكيماوي الهرموني Hot Flushes Caused by Hormonal Chemotherapy (استعمال غير منصوص عليه).
- ظاهرة رينود Raynaud Phenomenon (استعمال غير منصوص عليه).
- اضطراب التشوه الجسمي Body Dysmorphic Disorder في الأطفال والمراهقين.
- الشكل الدوائي والسعر:
اسم الدواء | التركيز | الشكل الدوائي | عدد الشرائط |
فيستو Fiesto | 90 مجم | 4 كبسولة | 1 |
- الجرعة: أقراص هذا الدواء من التركيبات ممتدة الأمتصاص
- التوقيت: يفضل تناوله صباحاً.
- البالغين:
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الشره المرضي Bulimia:
- التركيبات فورية الأمتصاص: 60 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم صباحاً.
- قد يحتاج بعض المرضى إلى البدء بجرعة أقل ثم بعد ذلك يتم زيادتها خلال عدة أيام حتى الوصول إلى الجرعة الموصى بها.
- الجرعة اليومية التي تزيد عن 60 مجم لم تدرس بعد بشكل منهجي لعلاج مرض البوليميا (الشره المرضي).
- الاستعمال: العلاج الحاد (قصير الاجل) أو علاج استمراري (طويل الاجل) لسلوكيات شراهة الأكل والقيء في مرض الشره المرضي العصبي سواء في الحالات المرضية المتوسطة أو العنيفة.
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الأكتئاب Depression:
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المبدئية: 20 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم صباحاً, ويتم زيادتها بعد عدة اسابيع لو لم يحدث تحسن كافي.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 60 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة القصوى: 80 مجم بالفم يومياً.
- التركيبات ممتدة الأمتصاص:
- الجرعة المبدئية: 90 مجم بالفم مرة واحدة في الأسبوع, ويتم البدأ في استخدامها 7 أيام بعد الجرعة اليومية الأخيرة من التركيبات فورية الأمتصاص 20 مجم.
- يمكن إعطاء الجرعات الأعلى من 20 مجم في اليوم على جرعات مقسمة على مرتين ، في الصباح وفي الظهيرة.
- قد يتأخر التأثير العلاجي الكامل للعقار حتى بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج.
- إذا لم يتم الحصول على استجابة كافية مع تركيبة الفلوكستين التي يتم تناولها عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيا، فيجب الأخذ في الأعتبار العودة إلى تركيبة الفلوكستين التي يتم تناولها كجرعات يومية باستخدام التركيبات فورية الأمتصاص الفموية.
- النوبات الحادة للاضطرابات الاكتئابية العظمى (Major Depressive Disorder MDD) قد تتطلب عدة أشهر أو أكثر من العلاج الدوائي المستمر.
- ولا يعرف ما إذا كانت الجرعة المطلوبة لعلاج النوبات الحادة هي نفس جرعة المداومة (الاستمرار) اللازمة لاستمرار أو الحفاظ على المزاج المحايد (غياب دورة الاكتئاب أو الهوس) euthymia.
- الاستعمال: العلاج الحاد (قصير الاجل) أو علاج استمراري (طويل الاجل)للاضطرابات الاكتئابية العظمى (MDD).
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الوسواس القهري Obsessive Compulsive Disorder:
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المبدئية: 20 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم صباحاً, ويتم زيادتها بعد أسبوع واحد الى 20 مجم بالفم مرة واحدة يومياً.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 60 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة القصوى: 60 مجم بالفم يومياً.
- يمكن إعطاء الجرعات الأعلى من 20 مجم في اليوم على جرعات مقسمة على مرتين ، في الصباح وفي الظهيرة.
- قد يتأخر التأثير الكامل للعقار حتى بعد 5 أسابيع على الأقل من العلاج.
- الاستعمال: العلاج الحاد والاستمراري للهوس والهواجس في المرضى الذين يعانون من اضطراب الوسواس القهري (OCD).
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الهلع Panic Disorder:
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المبدئية: 10 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم صباحاً, ويتم زيادتها بعد أسبوع واحد الى 20 مجم بالفم مرة يومياً.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 60 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة القصوى: 80 مجم بالفم يومياً.
- يمكن إعطاء الجرعات الأعلى من 20 مجم في اليوم على جرعات مقسمة على مرتين ، في الصباح وفي الظهيرة.
- يمكن الاخذ في الاعتبار زيادة الجرعة بعد عدة أسابيع إذا لم يتم ملاحظة تحسن سريري.
- لم يتم دراسة جرعات أكبر من 60 مجم في اليوم بشكل منهجي لعلاج اضطرابات الهلع.
- الاستعمال: العلاج الحاد من اضطرابات الهلع مع / بدون خوف من الأماكن العامة Agoraphobia.
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الاضطراب الاكتئابي ما قبل الطمث Premenstrual Dysphoric Disorder:
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المبدئية:
- نظام العلاج المستمر Continuous regimen: تكون 20 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم, في كل يوم من الدورة الشهرية.
- نظام العلاج الدوري Cyclic regimen: تكون 20 مجم فمويا مرة واحدة في اليوم، وذلك قبل 14 يومًا من بدء الدورة الشهرية المتوقعة وحتى أول يوم من الحيض ، ويتم تكرار نظام العلاج مع كل دورة جديدة.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 60 مجم بالفم يومياً لكل من الأنظمة العلاجية المتواصلة أو المتقطعة.
- الجرعة القصوى: 80 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة المبدئية:
- لم يثبت أن الجرعة اليومية التي تبلغ 60 مجم أكثر فعالية بكثير من 20 مجم يوميا
- لم يتم دراسة جرعات أكبر من 60 مجم في اليوم بشكل منهجي لعلاج هذه الحالة.
- ثبت أن الجرعة اليومية 20 مجم تظل فعالة لمدة تصل إلى 6 أشهر من العلاج.
- الاستعمال: علاج الاضطراب الاكتئابي ما قبل الطمث Premenstrual Dysphoric Disorder PMDD.
- التركيبات فورية الأمتصاص:
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الألم العضلي الليفي Fibromyalgia (استعمال غير منصوص عليه):
- 20 : 80 مجم بالفم مرة واحدة يومياً.
- قد تزداد الفاعلية بالاستخدام المتزامن للأَميتريبتيلين Amitriptyline.
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الصداع النصفي Migraine (استعمال غير منصوص عليه):
- للوقاية: 20 : 40 مجم بالفم مرة واحدة يومياً.
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الهبات الساخنة التي يسببها العلاج الكيماوي الهرموني Hot Flashes Caused by Hormonal Chemotherapy (استعمال غير منصوص عليه):
- 20 مجم بالفم مرة واحدة يومياً لمدة 4 اسابيع.
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج ظاهرة رينود Raynaud Phenomenon (استعمال غير منصوص عليه):
- 20 : 60 مجم بالفم مرة واحدة يومياً.
- الجرعة المعتادة للبالغين لعلاج الشره المرضي Bulimia:
- المسنين:
- الجرعة المعتادة للمسنين لعلاج الاضطرابات الاكتئابية العظمى Major Depressive Disorder MDD:
- الجرعة المبدئية: 10 مجم بالفم مرة واحدة في اليوم صباحاً.
- يمكن زيادة الجرعة بمعدل 10 : 20 مجم بعد عدة أسابيع حسب تحمل المريض.
- لا تأخذ الدواء في المساء الا عند تسبب الدواء في حدوث نعاس.
- يفضل هذا الدواء في المسنين عن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات tricyclic antidepressants لأن اثاره الجانبية أقل.
- الجرعة المعتادة للمسنين لعلاج الاضطرابات الاكتئابية العظمى Major Depressive Disorder MDD:
- الأطفال: امان وفاعلية الدواء لم يتم اثباتها بعد فى الاطفال.
- الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج الأكتئاب Depression:
- التركيبات فورية الأمتصاص: من عمر 8 إلى 18 عامًا:
- المراهقين والأطفال الأكبر وزنًا:
- الجرعة الأولية: من 10 إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم.
- ويمكن زيادة الجرعة اليومية (10 مجم) بعد أسبوع واحد إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
- الأطفال الأقل وزنًا:
- الجرعة الأولية: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحده في اليوم.
- ويمكن زيادتها إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم بعد عدة أسابيع إذا لم يتم ملاحظة تحسن سريري كافٍ.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): من 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
- قد يتأخر التأثير الكامل حتى بعد 4 أسابيع على الأقل من العلاج.
- ينبغي تقييم المخاطر المحتملة مقابل الحاجة السريرية قبل استخدام هذا الدواء لدي الأطفال والمراهقين.
- الاستعمال: العلاج الحاد أو العلاج المستدام للاضطرابات الاكتئابية العظمى.
- المراهقين والأطفال الأكبر وزنًا:
- التركيبات فورية الأمتصاص: من عمر 8 إلى 18 عامًا:
- الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج الوسواس القهري Obsessive Compulsive Disorder:
- التركيبات فورية الأمتصاص: من عمر 7 إلى 17 عامًا:
- المراهقين والأطفال الأكبر وزنًا:
- الجرعة الأولية: 10 مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم. ويمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم بعد أسبوعين.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 60 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة القصوى: 60 مجم بالفم يومياً.
- الأطفال الأقل وزنًا:
- الجرعة الأولية: 10 مجم عن طريق الفم مرة واحده في اليوم. ويمكن زيادتها بعد عدة أسابيع إذا لم يتم ملاحظة تحسن سريري كافٍ.
- الجرعة المستمرة (جرعة المداومة التي يراد الوصول لها والاستمرار عليها): 20 : 30 مجم بالفم يومياً.
- الجرعة القصوى: 60 مجم بالفم يومياً.
- يمكن زيادة الجرعة بعد عدة أسابيع أخرى إذا كان التحسن السريري غير كافٍ.
- يمكن إعطاء الجرعات الأعلى من 20 مجم في اليوم على جرعات مقسمة على مرتين ، في الصباح وفي الظهيرة.
- في الأطفال منخفضي الوزن ، لا يتوفر سوي القليل من التجارب مع جرعات أكبر من 20 مجم في اليوم ، ولا يوجد أية تجارب مع استعمال جرعات أكبر من 60 مجم في اليوم الواحد.
- ينبغي تقييم المخاطر المحتملة مقابل الحاجة السريرية قبل استخدام هذا الدواء لدي الأطفال والمراهقين.
- المراهقين والأطفال الأكبر وزنًا:
- التركيبات فورية الأمتصاص: من عمر 7 إلى 17 عامًا:
- الجرعة المعتادة للأطفال لعلاج الأكتئاب Depression:
- ضبط الجرعة في حالة أمراض الكلى Renal Dose Adjustments:
- يجب استخدام الدواء بحرص في حالة الفشل الكلوي, قد يحدث تراكم للدواء في الجسم في الفشكل الكلوي العنيف.
- ضبط الجرعة في حالة أمراض الكبد Liver Dose Adjustments:
- فما في ضمنهم تليف الكبد يؤدوا الى خفض تخلص الجسم من العقار, لذلك ينصح بخفض الجرعة او زيادة المدة بين الجرعات.
- ينصح بخفض الجرعة او زيادة المدة بين الجرعات في المسنين و / أو من يتناولون العديد من الأدوية او لديهم امراض اخرى مصاحبة.
- يمنع استعمال مثبطات ماو MAOIs مع فلوكستين وليس إلا بعد 5 أسابيع من التوقف عن استعمال عقار فلوكستين.
- يمنع استخدام فلوكستين إذا تم تناول مثبطات أكسيداز أُحادِيِّ الأَمين MAOIs خلال الأربعة عشر يوما الماضية.
- عند الانتقال من استعمال الدواء الى مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات tricyclic antidepressant: يجب تقليل جرعة مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات ويجب مراقبة مستواها في الدم بحرص.
- عند التوقف عن استعمال العقار يتم تخفيض الجرعة بشكل تدريجي (في غضون 4 : 6 شهور) وليس بشكل مفاجئ وذلك لتقليل اعراض الانسحاب ولزيادة الفرصة لملاحظة عودة أي من أعراض المرض. لو ان اعراض الانسحاب كانت غير محتملة, يجب العودة الى الجرعة المستعملة سابقاً و/أو قلل جرعة الدواء بمعدل أبطأ.
- جاء في بعض الدراسات قصيرة المدى ، أن عقاقير مضادات الاكتئاب يمكنها أن تزيد من خطر التفكير والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب (أقل من 24 عامًا) الذين يستعملون مضادات الاكتئاب كعلاج للاضطرابات الاكتئابية العظمى والأمراض النفسية الأخرى.
- ولم تُشاهد هذه الزيادة في المرضي من تكبر أعمارهم عن 24 عامًا ؛ كما شوهد انخفاض طفيف في التفكير في الانتحار بالنسبة للمرضى التي تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- بالنسبة للأطفال والشباب, فيجب موازنة المخاطر بفوائد تناول العقاقير المضادة للاكتئاب.
- ينبغي مراقبة المرضى عن كثب تحسبًا لحدوث أية تغيرات في السلوك، وتفاقم الحالة السريرية، والميول الانتحارية, أثناء الشهر أو الشهرين الأولى من بداية العلاج بالدواء وما إذا كان ذلك يستوجب إجراء تعديل في جرعة العقاقير.
- يجب على عائلة المريض إبلاغ مقدم الرعاية الصحية (الطبيب المعالج) عن أية تغييرات مفاجئة في سلوك المريض.
- قد يجب التوقف عن تناول العلاج في حالة سوء الحلة النفسية والميول الانتحارية والتي ليست جزءًا من أعراض المريض قبل بدأ العلاج.
- لم تعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الدواء لمعالجة الاكتئاب الناتج عن اضطراب ثنائي القطب bipolar depression أو الأطفال من هم دون السبعة أعوام في حالة علاج الوسواس القهري أو الأطفال من هم دون الثمانية أعوام في حالة علاج الاضطرابات الاكتئابية العظمى.
- عندما يتم تناول جرعة واحدة يومية اذا يجب تناولها في الصباح, يمكن إعطاء الجرعات الأعلى من 20 مجم في اليوم على جرعات مقسمة على مرتين ، في الصباح وفي الظهيرة.
- الأقراص التي تذوب في الماء يجب ان يتم بلعها بالماء او ان يتم غمرها بالماء قبل تناولها, يجب ان لا يتم طحن الأقراص او مضغها.
- بسبب ان الدواء من الممكن ان يسبب أرق, فيجب حصر تناول الدواء ليلاً على المرضى الذين يسبب لهم الدواء خمول.
- تركيبة الدواء على هيئة شراب فموي وبعض تركيبات الأقراص يجب حمايتها من التعرض للضوء.
- للعقار تأثير طويل المدي ويستمر داخل الجسم لفترة طويلة، ولن يكون لتخفيض الجرعة تأثير سريع وبشكل كامل في بلازما الدم الا بعد فترة قد تتجاوز عدة أسابيع.
- يجب ان يستمرالمريض على أقل جرعة فعالة من الدواء.
- يتجنب استخدام الدواء بمفرده في علاج المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج (المرضى الذين لا يستجابون لنوعان من مضادات الاكتئاب بجرعات مناسبة ولفترة كافية لهذه النوبة).
- يجب على المريض الأنثى اخبار الطبيب اذ كانت حامل او تنتوي الحمل او اذا كانت مرضعة.
- الأثار الجانبية: من اهمها
- الأكثر شيوعاً (>10%):
- صداع (20-25 ٪)
- الغثيان (12-29 ٪)
- الأرق (10-33 ٪)
- فقدان الشهية (4-17 ٪)
- القلق (6-15 ٪)
- الوهن (10-15 ٪)
- الإسهال (8-18٪)
- العصبية (8-14 ٪)
- النعاس (5-17 ٪)
- الرعشة (3-13 ٪)
- ضعف (7-21 ٪)
- شائعة (1 : 10%):
- الدوار (9 ٪)
- جفاف الفم (6-10٪)
- سوء الهضم (6-10 ٪)
- زيادة العرق (5-10 ٪)
- انخفاض الرغبة الجنسية (2-5 ٪)
- طعم غير طبيعي (> 1٪)
- تهيج (> 1٪)
- ألم في الصدر (> 1 ٪)
- قشعريرة (> 1٪)
- توهان (> 1٪)
- ألم الأذن (> 1٪)
- ارتفاع ضغط الدم (> 1 ٪)
- زيادة الشهية (> 1٪)
- الخفقان (> 1٪)
- اضطراب النوم (> 1 ٪)
- طنين الأذن (> 1٪)
- زيادة التبول (> 1 ٪)
- القيء (> 1٪)
- زيادة الوزن (> 1٪)
- معدل حدوثها غير معروف:
- تغير مستوى السكر في الدم في مرضى السكري.
- خطر حدوث تشنجات في المرضى الذين يتلقون العلاج بالصدمة الكهربائية (نادر)
- تم الابلاغ عنها بعد التداول التجاري للدواء:
- ثر اللبن Galactorrhea.
- موانع الاستعمال:
- الحساسية المفرطة من الدواء.
- عند استعمال عقار بيموزيد أو ثيوريدازين (خلال 5 أسابيع من بدأ تناول عقار فلوكستين).
- أثناء الرضاعة.
- أثناء تناول أحد مثبطات أكسيداز أُحادِيِّ الأَمين MAOIs
- استعمال مثبطات ماو MAOIs مع فلوكستين ربما تسبب حالة خطرة تسمى متلازمة السيروتونين serotonin syndrome.
- يمنع استعمال مثبطات ماو MAOIs مع فلوكستين إلا بعد 5 أسابيع من التوقف عن استعمال عقار فلوكستين.
- يمنع استخدام فلوكستين إذا تم تناول مثبطات أكسيداز أُحادِيِّ الأَمين MAOIs خلال الأربعة عشر يوما الماضية.
- يمنع استخدام فلوكستين مع مريض يتم علاجه بـ لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق وذلك بسبب زيادة خطر متلازمة السيروتونين serotonin syndrome.
- إذا كان هناك ضرورة لاستعمال لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق, فيجب ايقاف استعمال فلوكستين على الفور و رصد ظهور أعراض تسمم للجهاز العصبي المركزي, وربما يمكن استئناف استعمال فلوكستين بعد أربع وعشرين ساعة من تناول أخر جرعة من لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق أو بعد خمسة أسابيع من الملاحظة, أيهما يأتي أولاً
- محاذير الاستعمال:
- جاء في بعض الدراسات قصيرة المدى ، أن عقاقير مضادات الاكتئاب يمكنها أن تزيد من خطر التفكير والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب (أقل من 24 عامًا) الذين يستعملون مضادات الاكتئاب كعلاج للاضطرابات الاكتئابية العظمى والأمراض النفسية الأخرى.
- ولم تُشاهد هذه الزيادة في المرضي من تكبر أعمارهم عن 24 عامًا ؛ كما شوهد انخفاض طفيف في التفكير في الانتحار بالنسبة للمرضى التي تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- بالنسبة للأطفال والشباب, فيجب موازنة المخاطر بفوائد تناول العقاقير المضادة للاكتئاب.
- ينبغي مراقبة المرضى عن كثب تحسبًا لحدوث أية تغيرات في السلوك، وتفاقم الحالة السريرية، والميول الانتحارية, أثناء الشهر أو الشهرين الأولى من بداية العلاج بالدواء وما إذا كان ذلك يستوجب إجراء تعديل في جرعة العقاقير.
- يجب على عائلة المريض إبلاغ مقدم الرعاية الصحية (الطبيب المعالج) عن أية تغييرات مفاجئة في سلوك المريض.
- قد يجب التوقف عن تناول العلاج في حالة سوء الحلة النفسية والميول الانتحارية والتي ليست جزءًا من أعراض المريض قبل بدأ العلاج.
- لم تعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الدواء لمعالجة الاكتئاب الناتج عن اضطراب ثنائي القطب bipolar depression أو الأطفال من هم دون السبعة أعوام في حالة علاج الوسواس القهري أو الأطفال من هم دون الثمانية أعوام في حالة علاج الاضطرابات الاكتئابية العظمى.
- من الممكن حدوث تدهور اكلينيكي أو التفكير الانتحاري على الرغم من استعمال الدواء في المراهقين والشباب (الذين تتراوح أعمارهم من 18 إلى 24 سنة).
- بسبب ان الدواء من الممكن ان يسبب أرق, فيجب حصر تناول الدواء ليلاً على المرضى الذين يسبب لهم الدواء خمول.
- تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة السيروتونين serotonin syndrome التي تمثل خطر على الحياة عقب استعمال مثبطات استرداد النورأدرينالين الانتقائية (SNRIs) و مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRI) بمفردهما ولكن بشكل خاص عندما يتم الجمع بينه وبين الأدوية الأخرى التي تزيد مستوى هرمون السيروتونين في الجسم بما في ذلك ( أدوية التريبتان triptans، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات tricyclic antidepressants، الفنتانيل fentanyl، الليثيوم lithium، الترامادول tramadol، التريبتوفان tryptophan، البوسبيرون buspirone، الأمفيتامينات amphetamines، وعشبة العرن المثقوب St. Johns Wort) وإذا كان الاستخدام المصاحب لهذه الأنواع من العقاقير له ما يبرره طبياً, فيجب إبلاغ المرضى عن احتمال زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة (انظر موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية).
- احتمال خطر حدوث نزيف بالجهاز الهضمي وبغيره عند الجمع بين الدواء وبين مضادات الالتهاب اللاستيرويدية، الأسبرين، أو الأدوية التي تؤثر على تجلط الدم. قد يضعف الدواء من تجمع الصفائح الدموية.
- تنشيط الهوس / الهوس خفيف (افحص المريض لداء اضطراب ثنائي القطب)
- قد يصاحب استعمال عقار فلوكستين ظهور طفح جلدي وحساسية بما في ذلك التهاب الأوعية الدموية, واذا حدث ذلك يجب وقف استعمال الدواء.
- ارتبط حدوث كسور العظام بالعلاج بمضادات الاكتئاب ؛ يجب الاخذ في الاعتبار إمكانية حدوث كسر العظام عندما يشكو المريض من وجود ألم في العظام
- قد يسبب أو يفاقم العجز الجنسي.
- يجب توخى الحذر عند استعمال العقار مع المرضى الذين لديهم خطر الاصابة باستطالة الفاصل QT (زمن الاستقطاب وعودة الاستقطاب)، بما في ذلك متلازمة الفاصل QT الطويل الخلقي، ومن لهم تاريخ سابق مع تطاول الفاصل QT; تطاول الفاصل QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ventricular arrhythmia، بما في ذلك تورساد دي بوانت (ضفيرة النتوءات) torsade de pointes.
- استخدام العقار من الممكن أن يؤدي إلى نقص صوديوم الدم؛ ويتوجب التوقف عن استخدامه إذا ظهرت أعراض نقص صوديوم الدم.
- يعطى بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي لحدوث نوبات تشنج.
- استخدام العقار قد يؤدى إلى تطاول الفاصل QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ،بما في ذلك تورساد دي بوانت (ضفيرة النتوءات).
- قد يسبب استخدام العقار حدوث حالة من العصبية أو القلق أو الأرق أو فقدان الشهية.
- قد يتسبب العقار في حدوث توسع الحدقة mydriasis الذي بدوره قد يؤدي إلى حدوث نوبة انغلاق زاوية العين angle closure attack في المرضى الذين يعانون من جلوكوما الزاوية المغلقة angle closure glaucoma الذين يعانون من ضيّقة الزاوية من الناحية التشريحيةوالذين لم يقوموا باجراء ثقب قزحية العين iridectomy.
- قد يؤدى استعمال العقار إلى نقص السكر في الدم؛ لذلك يتوجب تعديل جرعة التحكم في مستوى السكر لدى مرضى السكري
- هناك أدلة متضاربة فيما يتعلق بتأثير استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRI أثناء الحمل وزيادة خطورة حدوث ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر لدى الوليد PPHN (أنظر فقرة الحمل)
- خطر حدوث مضاعفات عند المواليد الجدد الذين يتعرضون لمثبطات استرداد النورأدرينالين الانتقائية (SNRIs) و مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRI) في الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل (على سبيل المثال ، صعوبات التغذية ، والتهيج ، ومشاكل الجهاز التنفسي)
- يجب على المريض الأنثى اخبار الطبيب اذ كانت حامل او تنتوي الحمل او اذا كانت مرضعة.
- التركيبات ممتدة الأمتصاص التي يتم تناولها مرة واحدة اسبوعياً يتم البدأ في استخدامها 7 أيام بعد الجرعة اليومية الأخيرة من التركيبات فورية الأمتصاص التي يتم تناولها يومياً.
- عند التوقف عن استعمال العقار يتم تخفيض الجرعة بشكل تدريجي (في غضون 4 : 6 شهور) وليس بشكل مفاجئ وذلك لتقليل اعراض الانسحاب ولزيادة الفرصة لملاحظة عودة أي من أعراض المرض. لو ان اعراض الانسحاب كانت غير محتملة, يجب العودة الى الجرعة المستعملة سابقاً و/أو قلل جرعة الدواء بمعدل أبطأ.
- للعقار تأثير طويل المدي ويستمر داخل الجسم لفترة طويلة، ولن يكون لتخفيض الجرعة تأثير سريع وبشكل كامل في بلازما الدم الا بعد فترة قد تتجاوز عدة أسابيع.
- الحالات التي تؤدي إلى تطاول الفاصل QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني؛ وتشمل هذه الحالات الاستخدام المتزامن للأدوية التي تؤدي الى تطاول الفاصل QT, نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنيسيوم الدم, الجلطة القلبية الحديثة (احتشاء عضلة القلب)، فشل القلب غير المستقر, تباطؤ ضربات القلب، واضطرابات الضربات القلبية الأخرى.
- ينبغي الأخذ في الاعتبار إجراء اختبار التخطيط الكهربائي للقلب (رسم القلب) ECG ومراقبته بشكل دوري بعد بدأ العلاج بفلوكستين خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الأصابة بمتلازمة تطاول الفاصل QT وعدم انتظام ضربات القلب البطيني. كما يجب مراعاة وقف فلوكستين وعرض المريض على طبيب اخصائي قلب إذا ظهر على المرضى علامات أو أعراض تتفق مع عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
- المراقبة والمتابعة:
- القلب والأوعية الدموية: يجب مراقبة تخْطِيطُ كهربائية القلب (رسم القلب) Electrocardiography ECG (في المرضى الذين لديهم خطر الاصابة بتطاول الفاصل QT).
- الكبد: يجب مراقبة وظائف وانزيمات الكبد.
- الأيض: يجب مراقبة مستوى المعادن والأملاح في الجسم (خاصة في المرضى المعرضون للأصابة بنقص الصوديوم في الدم), كما يجب متابعة وزن المريض (خاصة في مرضى الاأكتئاب منخفضي الوزن أو في مرضى الشره المرضي.
- الجهاز العصبي: يجب مراقبة حدوث تشنجات (خاصة في المرضى المعرضون للأصابة بالتشنجات), متلازمة السيروتونين.
- النفسية والعصبية: يجب مرلاحظ اذا ظهرت اعراض الكتئاب مرة اخرى على المريض او ساءت, او اعراض سلوك او افكار انتحارية و/أو تغيرات غريبة في المزاج او السلوك.
- التفاعلات الدوائية:
لتجنب التداخلات المحتملة مع الأدوية الأخرى، يجب إخبار الطبيب أو الصيدلاني عن أية من الأدوية المتناولة في الوقت الحالي, بعض اهم تلك التفاعلات:
- مثبطات أكسيداز أحادي الأمين Monoamine Oxidase Inhibitors: أدوية الجهاز العصبي المركزي: يجب توخي الحذر إذا كان مطلوب تناول عقار الفلوكستين بالترافق مع تناول هذه الأدوية. في تقييم الحالات الفردية، ينبغي الأخذ في الاعتبار استخدام جرعات أولية أقل, ويتم زيادة الجرعة بتدريج ابطأ من المعتاد, مع متابعة الحالة الصحية للمريض.
- الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي: لو تطلبت حالة المريض الصحية تعاطي احدهم مع الفلوكستين, فيجب البدأ بجرعة مبدئية أصغر, ثم زيادة الجرعة تدريجياً مع مراقبة الحالة الصحية للمريض.
- الأدوية التي تزيد أفراز السيروتونين Serotonergic Drugs: تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة السيروتونين serotonin syndrome التي تمثل خطر على الحياة عقب استعمال مثبطات استرداد النورأدرينالين الانتقائية (SNRIs) و مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRI) بمفردهما ولكن بشكل خاص عندما يتم الجمع بينه وبين الأدوية الأخرى التي تزيد مستوى هرمون السيروتونين في الجسم بما في ذلك ( أدوية التريبتان triptans، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات tricyclic antidepressants، الفنتانيل fentanyl، الليثيوم lithium، الترامادول tramadol، التريبتوفان tryptophan، البوسبيرون buspirone، الأمفيتامينات amphetamines، وعشبة العرن المثقوب St. Johns Wort) وإذا كان الاستخدام المصاحب لهذه الأنواع من العقاقير له ما يبرره طبياً, فيجب إبلاغ المرضى عن احتمال زيادة خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، خاصة أثناء بدء العلاج وزيادة الجرعة (انظر موانع الاستعمال والتفاعلات الدوائية).
- عند الانتقال من استعمال الدواء الى مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات tricyclic antidepressant: يجب تقليل جرعة مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات ويجب مراقبة مستواها في الدم بحرص.
- مثبطات أكسيداز أُحادِيِّ الأَمين MAOIs:
- استعمال مثبطات ماو MAOIs مع فلوكستين ربما تسبب حالة خطرة تسمى متلازمة السيروتونين serotonin syndrome.
- يمنع استعمال مثبطات ماو MAOIs مع فلوكستين إلا بعد 5 أسابيع من التوقف عن استعمال عقار فلوكستين.
- يمنع استخدام فلوكستين إذا تم تناول مثبطات أكسيداز أُحادِيِّ الأَمين MAOIs خلال الأربعة عشر يوما الماضية.
- يمنع استخدام فلوكستين مع مريض يتم علاجه بـ لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق وذلك بسبب زيادة خطر متلازمة السيروتونين serotonin syndrome. إذا كان هناك ضرورة لاستعمال لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق, فيجب ايقاف استعمال فلوكستين على الفور و رصد ظهور أعراض تسمم للجهاز العصبي المركزي, وربما يمكن استئناف استعمال فلوكستين بعد أربع وعشرين ساعة من تناول أخر جرعة من لينزوليد أو حقن الميثيلين الأزرق أو بعد خمسة أسابيع من الملاحظة, أيهما يأتي أولاً.
- الأدوية التي تؤثر على سيولة الدم (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية NSAIDS، الأسبرين، الوارفارين): عملية إطلاق السيروتونين من الصفائح الدموية تلعب دورا هاما في وقف النزيف. وقد أظهرت الدراسات الطبية علاقة بين استخدام الأدوية النفسية التي تتداخل مع استرداد السيروتونين وحدوث نزيف بالجهاز الهضمي العلوي, كما أظهرت أيضا أن الاستخدام المتزامن الأدوية المضادة للالتهاب أو الأسبرين مع الفلوكستين قد يزيد من خطر النزيف. بما في ذلك زيادة النزيف عند تناول عقار الوارفارين مترافقا مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs أو مثبطات استرداد السيروتونين-ايبينفرين الانتقائية SNRIs. وينبغي مراقبة المرضى الذين يتلقون علاج الوارفارين جيدًا عند بدء تناول الفلوكستين أو توقفه.
- العلاج بالصدمة الكهربائية Electroconvulsive Therapy ECT: لا توجد دراسات سريرية تثبت الاستفادة من الجمع بين استخدام العلاج بالتخليج الكهربائي وفلوكستين. وكان هناك تقارير نادرة عن طول نوبات التشنجات في المرضى الذين يتناولون الفلوكسيتين ويتلقون العلاج بالتخلبج الكهربائي.
- الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على فعالية الفلوكستين: الأدوية التي ترتبط ببروتينات البلازما بشدة- لأن فلوكستين يرتبط ارتباطا وثيقا ببروتينات البلازما، وقد تنتج آثار ضارة من إزاحة الفلوكسيتين من على بروتينات البلازما من قبل هذه الاأدوية.
- الأدوية الأخرى التي قد يؤثر الفلوكستين على فاعليتها:
- بيموزيد Pimozide: يمنع الاستخدام المتزامن للفلوكستين في المرضى الذين يتناولون بيموزيد. بيموزيد يزيد زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب (QT interval). فلوكستين يمكن أن يزيد من مستوى بيموزيد من خلال تثبيط انزيم سيتوكروم 2دي6 ( CYP2D6). ويمكن أن يطيل فلوكستين أيضا زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب. وقد أظهرت دراسات الفحص السريري على عقار بيموزيد مع مضادات الاكتئاب الأخرى زيادة في التفاعلات الدوائية أو إطالة زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب. بينما لم يتم إجراء دراسة محددة بين بيموزيد والفلوكستين، احتمالات التفاعلات الدوائية أو إطالة زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب تتضمن تقييد الاستخدام المتزامن بين بيموزيد والفلوكستين. يمنع استعمال الفلوكستن ان كان تم استعمال عقار بيموزيد خلال 5 أسابيع
- ثيوريدازين Thioridazine: لا ينبغي أن يتم تناول ثيوريدازين مع فلوكستين أو في خلال 5 أسابيع على الأقل بعد توقف فلوكستين، بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير والموت المفاجئ بسبب إطالة فاصل زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب (الفاصل QT). وفي دراسة أجريت الأدوية التي تثبط CYP2D6، مثل بعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، بما في ذلك فلوكستين، سوف تنتج مستويات مرتفعة بالبلازما من ثيوريدازين. تناول ثيوريدازين ينتج إطالة زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب (الفاصل QT) ذو صلة بالجرعة, والذي يرتبط مع أمراض عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطيرة، مثل لوي النقاط ( Torsades de Pointes-type arrhythmias) والموت المفاجئ. ومن المتوقع أن يزداد هذا الخطر مع الاستخدام المتزامن للفلوكستين مع الثيوريدازين. يمنع استعمال الفلوكستن ان كان تم استعمال عقار ثيوريدازين خلال 5 أسابيع.
- الأدوية التي يتم أيضها بواسطة سيتوكروم ( CYP2D6): الفلوكسيتين يثبط نشاط CYP2D6، التناول المتزامن لعقار الفلوكستين مع الأدوية الأخرى التي يتم أيضها من قبل CYP2D6، بما في ذلك مضادات اكتئاب بعينها (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات)، مضادات الذهان (مثل الفينوثيازينات ومعظم مضادات الذهان غير النمطية)، ومضادات عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال، بروبافينون، فليكاينيد، وغيرها) يجب التعامل معه بحذر. العلاج بالأدوية التي يكون معظم أيضها غالبا بأنزيمات CYP2D6 والتي لها مؤشر علاجي ضيق نسبيا ينبغي أن يبدأ عند نهاية منخفضة من نطاق الجرعة إذا كان المريض يتلقى فلوكستين في نفس الوقت أو قد أخذه في الأسابيع ال 5 السابقة. إذا تم إضافة فلوكستين إلى نظام العلاج لمريض يتلقى بالفعل دواء يتم أيضه بواسطة CYP2D6، ينبغي الأخذ بعين الإعتبار الحاجة إلى تقليل جرعة الدواء الأساسي. العقاقير ذات المؤشر العلاجي الضيق تمثل أكبر مصدر قلق (مثل فليكاينيد، بروبافينون، فينبلاستين، و مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات).
- مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات Tricyclic Antidepressants TCAs: في دراستين، وجد أن مستويات البلازما من إيميبرامين imipramine و ديسيبرامين desipramine التي كانت مستقرة سابقا قد زادت أكثر من 2- 10 أضعاف عندما تم إعطاء فلوكستين عند تناول الاثنين معا. هذا التأثير قد يمتد لمدة ثلاثة أسابيع أو أكثر بعد توقف فلوكستين. وبالتالي، قد نحتاج إلى تقايل جرعة مضاد الاكتئاب ثلاثي الحلقة ومراقبة مستوى مضاد الاكتئاب ثلاثي الحلقة في البلازما مؤقتا عند تناوله مع الفلوكستين أو قد تم وقف الفلوكستين مؤخراً.
- البنزوديازيبينات Benzodiazepines: قد تطول فترة عمر النصف لديازيبام diazepam عند تناوله بالتزامن مع الفلوكستين في بعض المرضى. وقد أدى التناول المتزامن من ألبرازولام alprazolam وفلوكسيتين إلى زيادة تركيزات البلازما من عقار ألبرازولام مما أدى الى زيادة تأثيره.
- مضادات الذهان Antipsychotics: تشير بعض بيانات الفحص السريرية إلى تفاعل ديناميكي دوائي و تفاعل حركي دوائي أو أحدهما بين مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومضادات الذهان. وقد لوحظ ارتفاع مستويات هالوبيريدول haloperidol و كلوزابين clozapine بالدم في المرضى الذين يتناولون فلوكستين في نفس الوقت.
- مضادات التشنجات Anticonvulsants: المرضى الذين على جرعات ثابته من الفينيتوين phenytoin والكاربامازيبين carbamazepine, أدى بدء العلاج بالفلوكستين المتزامن معها الى مستويات مرتفعة من تركيزات مضادات التشنجات في البلازما وسمية مضادات التشنجات السريرية.
- الليثيوم Lithium: كانت هناك تقارير تشير إلى زيادة وانخفاض مستويات الليثيوم عندما تم استخدام الليثيوم بالتزامن مع الفلوكستين. وقد تم الإبلاغ عن وجود سمية الليثيوم وزيادة آثار السيروتونين في المرضى. لذلك يجب مراقبة مستويات الليثيوم عند تناوله بشكل متزامن مع الفلوكستين.
- الأدوية المرتبطة ببروتينات البلازما بقوة: لأن فلوكستين يرتبط بإحكام ببروتينات البلازما، فإن إعطاء فلوكستين لمريض يأخذ عقارا آخر يرتبط ارتباطا وثيقا بالبروتينات (على سبيل المثال، الكومادين (الوارفرين)، الديجيتوكسين) ربما يسبب تغييرا في تركيزات الأدوية في البلازما والتي ستؤدي إلى تأثير سلبي.
- الأدوية التي يتم أيضها بواسطة سيتوكروم CYP3A4: في دراسة التفاعل داخل الجسم الحي التي تتضمن تناول الفلوكستين مع جرعة واحدة من تيرفينادين Terfenadine (يتم ايضه بواسطة إنزيم CYP3A4)، لم يحدث زيادة في تركيزات البلازما من تيرفينادين مع تزامن تناول الفلوكستين. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسات خارج الجسم الحي أن كيتوكونازول مثبط قوي لفعالية CYP3A4، لتكون أكثر فعالية بمائة مرة على الأقل من فلوكستين أو نورفلوكسيتين كمثبط لأيض عدة مواد أولية لهذا الإنزيم، بما في ذلك أستيميزول astemizole، سيسابريد cisapride، و ميدازولام midazolam. هذه البيانات تشير إلى مدى قدرة فلوكستين على تثبيط فعالية CYP3A4 ليس من المرجح أن تكون ذات أهمية فحص سريرية.
- أولانزابين Olanzapine: فلوكستين يسبب زيادة صغيرة (متوسط 16٪) في تركيز الأولانزابين في البلازما وانخفاض صغير في إزالة أولانزابين من البلازما. حجم تأثير هذا العامل صغير بالمقارنة مع التغير العام بين الأفراد، وبالتالي لا ينصح بتعديل الجرعة بشكل روتيني.
- الأدوية التي تطيل فاصل زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب (زمن الفاصل QT): لا تستخدم فلوكستين بالترافق مع ثيوريدازين thioridazine أو بيموزيد pimozide. ويجب استخدم فلوكستين بحذر بالترافق مع الأدوية الأخرى التي تسبب إطالة فاصل زمن إزالة الاستقطاب وعودة الاستقطاب الكهربائي في القلب (زمن الفاصل QT). وهي تشمل: مضادات للذهان محددة (مثل، زيبراسيدون ziprasidone، إلوبيريدون iloperidone، كلوربرومازين chlorpromazine، ميسوريدازين mesoridazine، دروبيريدول droperidol); مضادات حيوية محددة (مثل، الاريثروميسين erythromycin، غاتيفلوكساسين gatifloxacin، موكسيفلوكساسين moxifloxacin، سبارفلوكساسين sparfloxacin)؛ مضادات اختلال ضربات القلب من الفئة 1-ايه 1A (مثل، كينيدين quinidine، بروكايناميد procainamide)؛ مضادات ضربات القلب من الفئة الثالثة (مثل، الأميودارون amiodarone، السوتالول sotalol)؛ وغيرها من الأدوية (على سبيل المثال، بينتاميدين pentamidine، أسيتات ليفوميثاديل levomethadyl acetate، ميثادون methadone، هالوفانترين halofantrine، ميفلوكين mefloquine، دولاسترون ميسيلات، dolasetron mesylate بروبوكول probucol أو تاكروليموس tacrolimus). يتم أيض فلوكستين أولا بواسطة سيتوكروم 2دي6 CYP2D6. العلاج المتزامن مع مثبطات CYP2D6 يمكن أن تزيد من تركيز الفلوكستين. والاستخدام المتزامن مع غيرها من الأدوية ذات الارتباط العالي بالبروتينات يمكن أن تزيد من تركيز الفلوكستين.
- الجرعة الزائدة:
- أعراض الجرعة الزائدة تتمثل في مشية غير طبيعية، قلة درجة الوعي, هزيان, عدم استجابة، عصبية، اختلال وظيفي رئوي، دوار، رعشة، تشنجات, نعاس, غثيان, سرعة في ضربات القلب, قئ, ضغط دم مرتفع، انخفاض ضغط الدم, ارتفاع درجة حرارة الجسم, عجز الجنسي، اضطراب حركي، فشل كلوي, هوس, هوس خفيف وقد يحدث تغيرات في رسم القلب مثل اطالة للفاصل QT واختلال ضربات قلب بطيني بما في ذلك تورساد دي بوانت (ضفيرة النتوءات) torsade de pointes كما قد تصل الى الغيبوبة والوفاة نتيجة جرعة 520 مجم.
- في الحالات الشديدة من الجرعة الزائدة قد يحدث هبوط حاد في ضغط الدم والجهاز التنفسي.
- في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء يجب الاتصال بالاسعاف فوراً ويجب وضع في الحسبان ان المريض قد يكون تناول جرعة زائدة من أكثر نوع من الدواء ويجب الحرص على دعم التنفس ونبض القلب وضخه للدم, فعلاجها يتكون بصفة اساسية من علاج داعم وعلاج لأعراض المضاعفات فعند تناول جرعات فموية كبيرة يجب وضع في الاعتبار استخدام الكربون النشط والتنظيف المعوي أو القيئ وكذلك تصحيح الكتروليت الدم إن وجد اختلال بها وينبغى مراقبة الإفرازات البولية, الدواء لا يمكن إزالته بالغسيل الكلوي.
- لا يوجد دواء معين مضاد للفلوكسيتين في حالة الجرعة الزائدة.
- الحمل والرضاعة:
- الحمل: يصنف العقار بالنسبة للسلامة اثناء فترة الحمل فى الفئة (سي C) أي أن هنالك احتمالية وجود خطورة على الجنين, ولاينبغى إستخدامه فى فترة الحمل إلا عند الضرورة وعندما تكون الفائدة من استخدامه اكبر من خطره، وتحت إشراف طبى متخصص, حيث أظهرت الدراسات الوبائية ان استخدام الدواء في الشهور الاولى من الحمل يصاحبه زيادة حدوث عيوب القلب الخلقية, كما أظهرت ان استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRI أثناء الحمل يصاحبه زيادة حدوث ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر لدى الوليد PPHN.
كما اوضحت خطر حدوث مضاعفات عند المواليد الجدد الذين يتعرضون لمثبطات استرداد النورأدرينالين الانتقائية (SNRIs) و مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRI) في الشهور الثلاثة الأخيرة من الحمل (حيث يصابوا سبيل المثال بصعوبات التغذية ، والتهيج ، ومشاكل الجهاز التنفسي), ونصح القائمين على هذه الدراسات بضرورة مراقبة ومتابعة هؤلاء المواليد لمدة 48 ساعة على الأقل لرصد حدوث اي من المضاعفات التي تم ذكرها من قبل أو ظهور اعراض انسحاب الدواء أو أعراض متلازمة السيروتونين. - الخصوبة: بعض الدراسات الحيوانية أظهرت ان الفلوكستين من الممكن ان يؤثر على كفائة وجودة الحيوانات المنوية وان هذا التأثير يبطل بمجرد وقف الدواء ولكن لم يتحدد بعد تأثير هذا على الانسان, كما انه قد يصاحب تناول الدواء حدوث او تفاقم العجز الجنسي.
- الرضاعة: الدواء يعبر من خلال لبن الأم, لذلك عند استخدام الدواء ينصح بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية ولكن ان وجب استخدام الأم للدواء فيمكن تناوله اثناء الرضاعة.
- الأثر الطبي (كيفية عمل الدواء):
دواء هيدروكلوريد الفلوكسيتين “Fluoxetine Hydrochloride “HCL يعتبر من مضادات الاكتئاب التي تعمل عن طريق التثبيط الانتقائي لأسترداد السيروتونين Selective serotonin reuptake inhibitors مما يزيد من نسبة السيروتونين, كما قد يكون لديه خواص بسيطة أو ليس لديه خواص لمستقبلات ألفا أدرينالين هيستامين أو الكولينية.
- الحركيات الدوائية:
- يصل إلى أعلى تركيز في الدم خلال: 6 : 8 ساعات.
- يرتبط بالبروتين: بقوة 95%.
- حجم التوزع Volume of distribution: حوالي 12 : 43 لتر/كجم.
- الأيض (التكسير): الكبد.
- فترة عمر نصف الدواء Half-life: من 4 – 6 أيام( للاستعمال المزمن), 1 : 3 أيام(للاستعمال الحاد) و 6 : 7 أيام (في تليف الكبد).
- التخلص بالغسيل الكلوي: لا يتم التخلص من الدواء بالغسيل الكلوي.
- الأخراج: البول: 15%.
- الشركة المنتجة: سينا فارم.
- بدائل الدواء:
يمكنك معرفة البدائل المختلفة للدواء بزيارة الجزء الأخير من موضوع المادة الفعالة.
- ويمكنك أن تسأل عن سعر الدواء والبدائل المتاحه له والتي لها نفس الكفاءة وايهما اقل سعر او اي تفاصيل اخرى متعلقه بالدواء في التعليقات وسنرد عليك في خلال 24 ساعة.