الغذاء والدواء توافق على أول علاج جيني لعلاج سرطان المثانة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أدستيلادرين Adstiladrin كأول علاج جيني لعلاج سرطان المثانة .
ويستخدم العقار لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير الغازي للعضلات عالي الخطورة غير المستجيب للعلاج التقليدي.
يقول بيتر ماركس_من إدارة الغذاء والدواء (FDA): "توفر هذه الموافقة خيارًا علاجيًا مبتكرًا للمرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير الغازي للعضلات عالي الخطورة والذي لا يستجيب للقاح بي سي جي BCG_العلاج التقليدي" .
"يعالج عقار اليوم منطقة ذات حاجة ماسة. تظل إدارة الغذاء والدواء ملتزمة بتسهيل تطوير واعتماد علاجات آمنة وفعالة للسرطان ".
يعد سرطان المثانة هو أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا، وهو مرض تشكل فيه الخلايا الخبيثة (السرطانية) ورمًا في أنسجة المثانة.
بمرور الوقت، يمكن لهذه الخلايا غير الطبيعية أن تغزو أنسجة الجسم الطبيعية وتدمرها.
يتم تصنيف معظم سرطانات المثانة التي تم تشخيصها حديثًا على أنها غير غازية للعضلات_ وهي نوع من السرطان نما من خلال بطانة المثانة ولكنه لم يغزو طبقة العضلات بعد.
يرتبط هذا النوع من السرطان بمعدلات عالية من تجدد الحدوث (بين 30 :80٪) وخطر التدهور إلى السرطان الغازي والنقيلي.
ويتضمن العلاج الحالي لسرطان المثانة غير الغازي للعضلات إزالة الورم واستخدام لقاح بي سي جي لتقليل مخاطر تكرار حدوث السرطان.
وقبل الموافقة على عقار أدستيلادرين، كانت هناك خيارات محدودة للمرضى غير المستجيبين للعلاج التقليدي، مما يزيد خطر تفاقم المرض والوفاة.
فبدون علاج، يمكن للسرطان أن يغزو الأنسجة والأعضاء ويتلفها، وينتشر في جميع أنحاء الجسم.
ووفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة:
· يتم تشخيص حوالي 57000 رجل و18000 امرأة بسرطان المثانة سنويًا.
· يموت ما يقرب من 12000 رجل و4700 امرأة بسبب المرض كل عام.
تم تقييم سلامة وفعالية عقار أدستيلادرين في دراسة سريرية شملت 157 مريضًا يعانون من سرطان المثانة غير الغازي للعضلات عالي الخطورة غير المستجيب للعلاج التقليدي.
بشكل عام، أظهر 51٪ من المرضى الذين يستخدمون عقار أدستيلادرين استجابة كاملة_حيث اختفت جميع دلالات الورم، خلال متوسط 9.7 شهرًا.
يُعطى عقار أدستيلادرين مرة كل ثلاثة أشهر في المثانة عن طريق قسطرة بولية، ولا يستخدم في مرضى نقص المناعة.
وقد تضمنت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعقار إفرازات المثانة وانقباضات المثانة والإلحاح البولي والبيلة الدموية (وجود دم في البول) والحمى.
