عقار زوفلوزا - Xofluza... دواء جديد من نوعه لعلاج الانفلونزا

6٬053

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زوفلوزا Xofluza_ومادته الفعالة (baloxavir marboxil) لعلاج الأنفلونزا الحادة غير المصحوبة بمضاعفات.

ويمكن استخدام العقار في المرضى من عمر 12 سنة فيما فوق، في غضون ما لا يزيد عن 48 ساعة من ظهور الأعراض.

يقول سكوت غوتليب_مفوض إدارة الغذاء والدواء_FDA: "هذا هو أول علاج جديد مضاد للفيروسات بآلية عمل جديدة تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير منذ قرابة 20 عامًا".

"مع وجود الآلاف من المصابين بالأنفلونزا ومضاعفاتها الخطيرة سنويًا، فإن توافر بدائل علاج آمنة وفعالة أمر بالغ الأهمية".

"وعلى الرغم من أن هناك العديد من الأدوية المضادة للفيروسات المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج الإنفلونزا، فإنها ليست بديلاً عن التطعيم السنوي. لقد بدأ موسم الإنفلونزا بالفعل، وتوصي المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها بالتطعيم بحلول نهاية أكتوبر، لأن لقاح الأنفلونزا الموسمية هو واحد من أكثر الطرق فعالية وأمانًا لحماية نفسك وعائلتك ومجتمعك من الأنفلونزا والمضاعفات الخطيرة المرتبطة بها".

الأنفلونزا والأدوية المضادة للفيروسات

تعد الأنفلونزا مرضًا تنفسيًا معديًا تسببه فيروسات الإنفلونزا.

ويمكن للأدوية المضادة للفيروسات _عند استخدامها في غضون 48 ساعة من المرض_ أن تقلل حدة الأعراض ومدة المرض.

تقول ديبرا بيرنكرانت_مديرة قسم المنتجات المضادة للفيروسات في مركز تقييم وأبحاث العقاقير التابع لإدارة الغذاء والدواء: "عندما يبدأ العلاج في غضون 48 ساعة من الإصابة بأعراض الأنفلونزا، يمكن للأدوية المضادة للفيروسات أن تقلل الأعراض وتقلل من الوقت الذي يشعر فيه المرضى بالمرض".

"إن وجود المزيد من خيارات العلاج التي تعمل بطرق مختلفة أمر مهم لأن فيروسات الأنفلونزا يمكن أن تصبح مقاومة للأدوية."

مأمونية وفعالية عقار زوفلوزا - Xofluza

تم إثبات سلامة وفعالية عقار زوفلوزا_كدواء مضاد للفيروسات يمكن استخدامه كجرعة واحدة ،عن طريق الفم_ في تجربتين عشوائيتين لـ1832 مريضًا.

وقد قُسم المشاركين لتلقي زوفلوزا، أو عقارًا وهميًا أو أي علاج آخر مضاد للفيروسات خلال 48 ساعة من ظهور الأعراض.

وفي كلتا التجربتين، استغرق المرضى الذين عولجوا مع العقار الجديد وقتًا أقصر للتخفيف من حدة الأعراض مقارنة بمن تناولوا الدواء الوهمي.

وفي التجربة الثانية، لم يكن هناك اختلاف في الوقت المستغرق لتخفيف الأعراض بين الأشخاص الذين تلقوا زوفلوزا وأولئك الذين تلقوا علاجات الانفلونزا الأخرى التي تستخدم لمدة 5 أيام في بعض الأحيان.

وقد شملت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا للعقار الجديد الإسهال والتهاب الشعب الهوائية.