طب العيون

الموافقة على عقار أوكسيرفات- Oxervate كأول عقار لعلاج التهاب القرنية العصبي

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أوكسيرفات- Oxervate _والذي يحتوي على cenegermin كمادة فعالة_كأول عقار لالتهاب القرنية التغذوي العصبي.

الموافقة على عقار أوكسيرفات- Oxervate كأول عقار لعلاج التهاب القرنية العصبي

ويعد التهاب القرنية التغذوي العصبي أحد الأمراض التنكسية النادرة التي تصيب القرنية_الطبقة الشفافة التي تغطي الجزء الملون في مقدمة العين.

ويحدث المرض نتيجة فقدان إحساس القرنية، والذي يتبعه ضعف في صحتها، مما يتسبب في أضرار تدريجية للطبقة العليا من القرنية.

وتشمل هذه الأضرار ترقق القرنية أو تقرحها، أو انثقابها في الحالات الشديدة.

وقد قدرت نسبة انتشار التهاب القرنية التغذوي العصبي بحوالي أقل من خمسة حالات لكل 10000 شخص.

يقول ويلي ديلي تشامبرز_أخصائي طب العيون في مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع الغذاء والدواء الأمريكية FDA: "على الرغم من أن انتشار التهاب القرنية التغذوي العصبي منخفض، إلا أن تأثير هذه الحالة الخطيرة على الشخص المصاب يمكن أن يكون مدمراً".

"في الماضي، كان من الضروري في كثير من الأحيان اللجوء إلى التدخلات الجراحية، وكانت العلاجات المتاحة مسكنة للمرض فقط".

"وتوفر موافقة اليوم علاجًا موضعيًا جديدًا وتقدمًا كبيرًا يقدم حلًا كاملًا لشفاء القرنية في العديد من هؤلاء المرضى ".

فعالية عقار أوكسيرفات- Oxervate

تمت دراسة سلامة وفعالية عقار أوكسيرفات_وهو قطرة موضعية للعين التي تحتوي على cenegermin كمادة فعالة_في ما مجموعه 151 مريضًا يعانون من التهاب القرنية التغذوي العصبي خلال أسبوعين أو 8 أسابيع في دراستين منفصلتين.

وفي الدراسة الأولى، تم اختيار المرضى بصورة عشوائية في ثلاث مجموعات مختلفة.

حيث تلقت المجموعة الأولى قطرة أوكسيرفات- Oxervate، بينما تلقت المجموعة الثانية قطرة عين مع تركيز مختلف من مادة الـcenegermin ، وتلقت المجموعة الثالثة قطرة للعين لا تحتوي على الـcenegermin.

وفي الدراسة الثانية، قسم المرضى إلى مجموعتين، حيث تم علاج مجموعة واحدة باستخدام قطرة أوكسرفات- Oxervate، وتم علاج المجموعة الأخرى بواسطة قطرة عين لا تحتوي على الـcenegermin.

وقد استخدمت كل قطرات العين في كلتا الدراستين ست مرات يوميا في العين المصابة لمدة ثمانية أسابيع.

وفي الدراسة الأولى، تم إدراج المرضى الذين يعانون من هذا المرض في عين واحدة فقط. بينما في الدراسة الثانية، تم علاج المرضى الذين يعانون من المرض في كلتا العينين.

وفي كلتا الدراستين، ظهر الشفاء الكامل للقرنية في ثمانية أسابيع في 70% من المرضى الذين عولجوا بأوكسيرفات مقارنة مع 28% من المرضى الذين عولجوا بدون سينيغرمين (cenegermin)_العنصر النشط في أوكسيرفات.

وقد شملت الأعراض الجانية الأكثر شيوعا آلام العين واحتقانها_نتيجة تضخم الأوعية الدموية في بياض العين_والتهاب العين وسيلان الدمع.

الوسوم

دكتور أحمد الحسيني

بكالوريوس الطب .. مترجم طبي ومهتم بنشر احدث الابحاث الطبية

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.